江连发叶俊锋林智彬林建辉林春仙白瑞珍（福建泉州安溪县医院福建安溪362400）
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）20-0136-01
【摘要】目的观察盐酸帕洛诺司琼注射液对化疗所致胃肠道反应的疗效。方法将58例接受含顺铂化疗药物的患者随机分组，试验组(29例)应用盐酸帕洛诺司琼注射液，对照组(29例)应用昂丹司琼。观察和记录两组患者化疗过程中恶心、呕吐的发生情况。结果预防化疗所致恶心、呕吐的完全控制率，急性期内两组均分别为96.55%、93.10%，延迟期内试验组和对照组分别是79.31%、55.18%；全呕吐期分别是86.21%、62.27％，试验组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸帕洛诺司琼注射液对预防化疗引起的急性期呕吐、恶心效果与昂丹司琼相当，对于延迟期呕吐、恶心，效果优于昂丹司琼。
【关键词】帕洛诺司琼昂丹司琼化疗恶心呕吐
盐酸帕洛诺司琼是一种抑制恶心呕吐药，属于新型高选择性、高亲和性5-HT3受体拮抗剂，它可阻断呕吐反射中枢外周神经元的突触前5-HT受体的兴奋，并直接影响中枢神经系统内5-HT受体兴奋产生的冲动通过迷走神经传入后区的作用，阻断肠道中迷走神经末梢，阻止信号传递至5-HT受体触发区，减少恶心和呕吐的发生率。临床上用于治疗由中、重度致吐性化疗药物引起的急性、延迟性恶心和呕吐。因其具有疗效高、毒副作用小、半衰期长（约40h）、用药剂量小等特点而备受关注。我院2010年10月—2012年12月间共完成29例帕洛诺司琼预防顺铂化疗药物所致恶心和呕吐的临床试验，现将观察结果报告如下。
1对象与方法
1.1对象选择
2010年10月—2012年12月在我院肿瘤内科住院，需要接受含顺铂化疗药的恶性肿瘤患者，经病理学或细胞学确诊，均无化疗禁忌症，排除消化道梗阻，无颅内压增高等可能引起呕吐的病症，病种不限，年龄21—76岁，按照入组先后顺序以1：1的比例随机分配到对照组(盐酸昂丹司琼)与试验组(盐酸帕洛诺司琼)。止吐药为盐酸帕洛诺司琼注射液(江苏正大天晴药业股份有限公司)0.25mg／支、盐酸昂丹司琼注射液4mg／支。
1.2方法
试验组：化疗前3,min，用盐酸帕洛诺司琼注射液0.25mg：5ml，加用生理盐水稀释至20ml，静脉注射，时间不少于5min。对照组：化疗前30min，盐酸昂丹司琼注射液8mg，加用生理盐水稀释至20ml，静脉注射，时间不少于5min。
1.3呕吐及止吐疗效
按照化疗药物毒性分级评价标准，恶心的治疗评价标准：0度：无恶心；Ⅰ度：有恶心但不影响进食及日常生活；Ⅱ度：恶心较重，影响进食及日常生活；Ⅲ度：恶心严重，需要卧床休息。其中0度和Ⅰ度为治疗有效。
1.4统计学处理
采用SAS软件进行统计学分析。数据资料采用百分比描述，统计检验均采用双侧检验，P<0.05被认为所检验的差别具有统计学意义。两组恶心、呕吐控制率的变化采用X2检验。
2结果
止吐效果：化疗后不同时期止吐效果比较在化疗后急性期(即化疗后0—24h)两组完全控制率大致相当，无统计学差异(P>0.05)。在延迟期(化疗后24—120h)实验组和对照组恶心、呕吐控制率分别为：79.31%、55.18%（p=0.048P<0.05）；在全期(化疗后0—120h)的两组控率分别为86.21%、62.27％（p=0.036，P<0.05），帕洛诺司琼组完全控制率均高于盐酸昂丹司琼对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
3讨论
恶心、呕吐是恶性肿瘤患者在化疗过程中最常见的毒副反应之一。化疗药导致呕吐的机制目前尚未完全阐明，一般认为化疗药物及其代谢产物刺激引起机体释放5—羟色胺(5-HT3)，其作用于小肠的5-HT3受体，经迷走神经传至化学感受触发带(CTZ)，再激活呕吐中枢引起呕吐；这些代谢产物还可经血液刺激位于延髓网状组织和CTZ内的受体，如多巴胺受体、血清素受体，特别是5-HT3受体而引起呕吐。盐酸帕洛诺司琼是一种高效的、具有选择性的第二代5—HT3受体拮抗剂，与5-HT3受体结合的亲和力(PKi10.5))比昂丹司琼(pKi8.39)强约100倍。盐酸帕洛诺司琼的血浆清除半衰期较长，约40h，明显长于此类中的其他拮抗剂。因此止吐作用持续时间更长，一次给药作用持续时间可达6天，能有效控制化疗引起的恶心呕吐等胃肠道症状，有利于改善患者生活质量，提高治疗依从性。本研究结果表明帕洛诺司琼对延迟性呕吐具有较好的作用。研究所显示的单剂量帕洛诺司琼对迟发型化疗诱发的恶心、呕吐持久的预防作用具有重要临床意义。
参考文献
[1]林清强，叶锦林.新型5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼[J].中国科技信息，2005，1l：157.
[2]李志强，徐建明.盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究[J].临床肿瘤学杂志，2009，14(6)：487—490.