金贝通痹胶囊论文_徐波

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金贝通痹胶囊论文文献综述

徐波^[1]（2003）在《金贝通痹胶囊的研制》一文中研究指出目的:研制中药复方制剂金贝通痹胶囊。方法:采用正交实验设计,以绿原酸含量和总固体得率为指标,优选金银花的提取工艺条件;以青藤碱的含量及正丁醇提取物为指标,优选青风藤、土贝母的提取工艺条件;以芍药苷为指标优选白芍、大血藤、板蓝根提取工艺条件。干姜采用双提法,采用β-环糊精包合干姜挥发油,对干姜的提取、挥发油的包合工艺条件进行优选。以芍药苷含量及总固体得率为指标对其浓缩液相对密度、醇沉浓度进行考察。以休止角的大小、百分吸湿率考察微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁对其流动性和吸湿性的影响。采用薄层色谱法鉴别了制剂中青藤碱、土贝母皂苷甲、芍药苷及干姜挥发油;以HPLC法测定了制剂中绿原酸的含量。以留样观察法考察了制剂的初步稳定性。并作了初步药效学研究和急性毒性试验。结果:优选提取工艺条件为金银花加水18倍量,提取叁次,每次0.5小时:青风藤、土贝母以70%的乙醇16倍量,提取2次(1.5h、1.5h);白芍、大血藤、板蓝根加水16倍量,提取3次(1.5h、1.5h、1.5h);干姜挥发油的提取工艺为加水18倍量,浸泡1h,提取4h,包合工艺为挥发油—β-环糊精(1:8),水—β-环糊精(3:1),研磨时间2h。优选白芍、大血藤、干姜水提液醇沉精制工艺条件为浓缩液的相对密度1.05～1.07(60℃热测),醇浓度调整含醇量为50%。辅料以加入4%的硬脂酸镁,浸膏粉的流动性最好,吸湿率低。绿原酸在0.512～1.792μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r-0.9995;回收率为97.26%,RSD-2.2%;暂定本品每粒含金银花以绿原酸(C_(16)H_(18)O_9)计不得低于4.0 mg。药效学研究表明金贝通痹胶囊具有显着的抗炎镇痛作用,对佐剂性关节炎有显着的治疗作用。结论:金贝通痹胶囊的制备工艺合理、可行;质量控制方法简单、准确度高、重复性好,可有效地控制药品质量。(本文来源于《山东中医药大学》期刊2003-09-15）