导读:本文包含了分层区组随机化论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:动态分层区组随机,竞争入组,临床研究,胃癌
分层区组随机化论文文献综述
文天才,何丽云,闫世艳,张艳宁[1]（2018）在《动态分层区组随机分配方法在临床随机对照试验中的应用》一文中研究指出本文介绍了一种动态分层区组随机算法,用于解决临床随机对照试验在试验设计时因无法确定各分层因素和水平下受试者的数量,无法使用分层区组随机算法的问题。其方法是在临床试验开始之前以区组随机算法生成一个随机序列,在试验进行过程中按需从随机序列中以区组为单位向某分层因素水平下分配随机号码,受试者再在本区组内完成随机分配。本研究采用中医药治疗胃癌贫血及血液高凝状态的实例说明如何设计和实施动态分层区组随机分配。结果显示,动态分层区组随机算法与传统的静态分层区组随机算法相比具有更高的灵活性和适应性,但其在临床试验的实现更为复杂且要求也更高。(本文来源于《中国循证医学杂志》期刊2018年07期）
李京伟,张春虹,陈玉琴,刘新辉,刘冬厚[2]（2018）在《中西医治疗胃食管反流病Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照临床疗效评价研究》一文中研究指出目的:探讨比较中西医治疗胃食管反流病的临床疗效。方法:采用Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照的研究设计,将符合纳入标准的胃食管反流病患者60例分为西医组30例,中医组30例,西医组予泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗,中医组辨证予四君子汤合左金丸加减或四君子汤加减治疗,连续治疗8周,观察两组患者主要单项症状严重程度积分、内镜下积分评分、GERD患者报告结局量表评分等变化情况。结果:(1)两组患者自身治疗前后在主要单项症状积分及总积分、内镜下评分等方面,差异均具有统计学意义(P<0.05);(2)在患者自身治疗前后GERD患者报告结局量表评分变化方面,西医组差异无统计学意义(P>0.05),中医组差异有统计学意义(P<0.05);(3)两组患者治疗后组间比较除在主要单项症状中反食一项差异无统计学意义(P>0.05)外,其余各项差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:中西医治疗在改善胃食管反流病主要单项症状、修复黏膜损伤及提高患者生活质量等方面均具有良好的效果,但中医药辨证治疗相较于西医治疗效果更佳,值得临床推广使用。(本文来源于《中医临床研究》期刊2018年16期）
张春虹[3]（2017）在《中西医治疗岭南地区胃食管反流病的Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照、开放试验》一文中研究指出目的:应用Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照、开放试验设计,通过中医辨证及西医对症治疗,选用中西医共同认可的结局评价指标,比较中药、西药治疗岭南地区GERD的临床疗效,建立循证医学证据,以期形成岭南地区中医药治疗本病的优化临床诊疗方案。方法:采用Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照、开放设计,对符合纳入标准的入组受试者首先分为选择偏好组和随机分配组,两组样本量相同;然后又各自分为西医组、中医组;其中西医组无亚组,中医组分为肝胃郁热证、脾虚湿热证共2个证型亚组。西医组者使用PPI治疗,即埃索美拉唑(耐信)(20mg,qd,po,早餐前15min)/泮托拉唑(40mg,qd,po,早餐前15min)。中医组辨证为肝胃郁热及脾虚湿热型分别予四君子汤合左金丸加减、四君子汤加减辨证治疗,疗程为4周,在入组和治疗4周时记录收集反流性疾病问卷、内镜下评分、GERD患者报告结局量表评分等,观测中、西医各组及各亚组之间治疗前后的临床疗效评价指标,对比各组临床疗效,以形成中医治疗岭南GERD优化诊疗方案。治疗前进行安全性指标收集,治疗期间注意观察记录不良反应的发生。结果:(1)至实试验结束共有129例符合纳入标准者入选本研究,其中西医组65例,中医组64例,两组间性别、年龄差异无统计学意义(P>0.05)。(2)从主要疗效指标来看,即采用主要RDQ的4个单项症状积分进行临床疗效评价,组内比较,中西医两大组及中医亚组之间治疗前后均有显着性差异;组间比较除非心源性胸痛差异具有统计学意义(P<0.01)外,其余各项差异均无统计学意义(P>00.05)。(3)从次要结局指标来看,即从胃镜下表现和GERD患者报告结局量表评分两方面进行比较,就胃镜评分而言,经治疗后中医组总有效率为79.69%,西医组总有效率为78.46%,中医组总有效率高于西医组总有效率,但差异无统计学意义(P>0.05);就GERD患者报告结局量表评分而言,组内比较,中、西医两大组治疗前后自身疗效比较,中医组除在医疗方面差异无统计学意义外(P>0.05)其余各项差异均具有统计学意义(P<0.05);西医组精神与形色、疼痛与不适、医疗方面差异无统计学意义外(P>0.05)其余各项差异均具有统计学意义(P<0.05);组间比较,中、西医两大组差异均无统计学意义。(4)安全性指标方面,治疗前后均检测血常规、二便常规、心电图、肝肾功能,均未出现明显异常。中、西医大组及中医亚组均未出现不良反应。结论:本研究探讨中西医治疗岭南地区GERD的临床疗效评价,得出以下结论:(1)从中、西医大组及中医亚组治疗前后自身疗效比较来看,中西医在各自的理论体系指导下治疗GERD,中医辨证治疗和西医对症治疗对患者症状的缓解、生活质量的改善、内镜下评分下降均有确切疗效,但每种治疗方法均存在疗效不明显的地方;(2)从中、西医两大组治疗后的组间疗效比较来看,中医组在缓解非心源性胸痛方面疗效优于西医组,而在缓解除非心源性胸痛之外的各项症状、提高生活质量方面二者疗效相当。而在胃镜评分方面,中医组的总有效率高于西医组,但并不能证明中医组的辨证治疗效果优于西医组的对症治疗,仍需要大样本的研究进一步证实中医组的疗效有效性。(本文来源于《广州中医药大学》期刊2017-04-01）
杨娜,马融,胡思源,刘虹,闫慧敏[4]（2016）在《评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、叁臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究》一文中研究指出通过对8家中心588例患者的一项分层区组随机、叁臂平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究,确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证的有效性和临床应用的安全性。研究将符合纳入标准的患者以3∶1∶1随机分配到试验组、阳性对照组和安慰剂组。试验组口服抽动宁胶囊与泰必利片模拟药、阳性对照组服用泰必利片与抽动宁胶囊模拟药、安慰剂组服用2种药的模拟剂,疗程为6周。有效性观察指标为抽动分级疗效、YGTSS积分及其因子分、社会功能损害程度、中医证候疗效等;安全性指标有临床不良事件/不良反应、生命体征、实验室检测等。结果显示,YGTSS抽动疗效的总有效率,试验组为75.92%,阳性对照组为72.65%,安慰剂组为37.29%,阳性对照组疗效优于安慰剂组,且试验组疗效不劣于阳性对照组。YGTSS抽动积分、运动性抽动、发声性抽动因子分、社会功能损害、中医证候疗效的3组间比较,差异均有统计学意义。试验过程中,试验组出现不良反应5例(1.42%),泰必利组出现10例(8.55%),安慰剂组3例(2.54%),试验组不良反应发生率低于阳性对照组,组间比较差异有统计学意义。根据试验结果可以认为,抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效,其疗效不劣于临床常用的泰必利片,且不良反应发生率较泰必利片更低,有临床推广应用价值。(本文来源于《中国中药杂志》期刊2016年16期）
曾洁萍,阎博华,李继书,丁红,张瑞明[5]（2014）在《雅连、味连治疗急性感染性腹泻疗效差异性研究——分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告》一文中研究指出目的:比较不同基源黄连(雅连、味连)治疗急性感染性腹泻疗效差异,确定最能代表黄连清热燥湿、泻火解毒功效的基源种。方法:急性感染性腹泻(胃肠湿热证)的患者,随机分为2组。雅连组口服雅连提取物3 g,每日3次,味连组口服味连提取物3 g,每日3次,疗程3天。结果:共有130例受试者入组,其中味连组65例、雅连组65例;治疗3天后比较,两组疾病疗效差异无统计学意义(P<0.05),雅连与味连相当;治疗3天后比较,两组胃肠湿热证疗效差异无统计学意义(P<0.05),雅连与味连相当;治疗3天后比较,两组主证(大便次数)改善程度差异有统计学意义(P<0.05),雅连优于味连;味连组和雅连组均无不良事件发生。结论:雅连在改善大便次数方面优于味连;两种基源黄连中,雅连可能更能代表黄连清热燥湿、泻火解毒之功。(本文来源于《中药与临床》期刊2014年05期）
杨关林,张哲,张会永,于长禾,王洋[6]（2013）在《中医个体化辨证治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性研究:多中心、分层区组随机、叁盲、安慰剂对照试验》一文中研究指出背景中医师根据患者不同的症状、体征进行辨证论治胸痹心痛的疗效性已经有二千多年的历史。然而,这种个体化诊疗对冠心病心绞痛的有效性还缺少循证医学的证据。故本研究意在通过随机对照试验来证明中医药个体化诊疗对心绞痛患者的疗效性和安全性。方法2011年5月-12月于全国10家分中心,确诊心绞痛并且病史叁个月以上,近一个月发(本文来源于《第七届中医/中西医结合循证医学方法研讨会会议材料》期刊2013-07-18）
苏欣[7]（2013）在《分层区组随机化在均衡分班上的应用》一文中研究指出在初等教育中,分班的均衡性对学生的成长和学习成绩的提高有着重要意义.简单的随机化分班在样本量较小的情况下,容易导致学到问题.本文采用分层区组随机化方法,实现了分班的均衡性和合理性.数值模拟结果说明了本方法的合理性和优越性.(本文来源于《吉林师范大学学报(自然科学版)》期刊2013年01期）
曾洁萍,阎博华,李继书,丁红,张瑞明[8]（2012）在《雅连、味连治疗急性感染性腹泻疗效差异性研究-分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告》一文中研究指出目的:比较不同基源黄连(雅连、味连)治疗急性感染性腹泻疗效差异,确定最能代表黄连清热燥湿、泻火解毒功效的基源种。方法:急性感染性腹泻(胃肠湿热证)的患者,随机分为2组。雅连组口服雅连提取物3g,每日3次,味连组口服味连提取物3g,每日3次,疗程3天。结果:①共有130例受试者入组,其中味连组65例、雅连组65例。②治疗3天后比较,两组疾病疗效差异无统计学意义(P<0.05),雅连与昧连相当;③治疗3天后比较,两组胃肠湿热证疗效差异无统计学意义(P<0.05),雅连与味连相当。④治疗3天后比较,两组主证(大便次数)改善程度差异有统计学意义(P<0.05),雅连优于味连。⑤味连组和雅连组均无不良事件发生。结论:雅连在改善大便次数方面优于味连。两种基源黄连中,雅连可能更能代表黄连清热燥湿、泻火解毒之功。(本文来源于《第十叁次全国临床药理学学术大会论文汇编》期刊2012-10-26）
曾洁萍,丁红,阎博华,张瑞明,张蓉[9]（2011）在《雅连、味连治疗复发性口疮疗效差异性——分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告》一文中研究指出目的:比较不同基源黄连(雅连、味连)治疗复发性口疮疗效差异,确定最能代表黄连清热燥湿、泻火解毒功效的基源种。方法:复发性口疮(心胃热盛证)的患者,随机分为2组。雅连组口服雅连提取物3 g,每日3次,味连组口服味连提取物3 g,每日3次,疗程7 d。结果:①共有131例受试者入并完成试验,其中味连组65例、雅连组66例。②治疗7 d后比较,两组疾病疗效差异有统计学意义(P<0.05),雅连优于味连;③治疗7 d后比较,两组心胃热盛证疗效差异有统计学意义(P<0.05),雅连优于味连。④治疗7 d后比较,两组主证(口疮疼痛、口疮溃疡大小)改善程度差异有统计学意义(P<0.05),雅连优于味连。⑤味连组和雅连组均无不良事件发生。结论:雅连在口疮疗效、心胃热盛证疗效以及改善口疮疼痛、口疮溃疡大小症状方面优于味连。两种基源黄连中,雅连可能更能代表黄连清热燥湿、泻火解毒之功。(本文来源于《中国实验方剂学杂志》期刊2011年20期）
闫世艳,姚晨,夏结来[10]（2006）在《简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性比较》一文中研究指出目的比较简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性。方法运用MonteCarlo方法分别进行叁种随机化方法的模拟分组,然后比较叁种随机化方法在有6个非处理因素时,组间总例数的均衡性及非处理因素组间分布的均衡性。结果中心分层区组随机化和最小化法可保证组间总例数的均衡;在保证非处理因素的组间分布均衡性上,最小化法效果最好,明显优于其他两种方法,中心分层区组随机化与简单随机化在保证非处理因素均衡性上效果接近。结论最小化法既可保证组间总例数的均衡也可保证非处理因素组间分布的均衡,因此在保证均衡性上是首选。(本文来源于《中国循证医学杂志》期刊2006年05期）
分层区组随机化论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:探讨比较中西医治疗胃食管反流病的临床疗效。方法:采用Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照的研究设计,将符合纳入标准的胃食管反流病患者60例分为西医组30例,中医组30例,西医组予泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗,中医组辨证予四君子汤合左金丸加减或四君子汤加减治疗,连续治疗8周,观察两组患者主要单项症状严重程度积分、内镜下积分评分、GERD患者报告结局量表评分等变化情况。结果:(1)两组患者自身治疗前后在主要单项症状积分及总积分、内镜下评分等方面,差异均具有统计学意义(P<0.05);(2)在患者自身治疗前后GERD患者报告结局量表评分变化方面,西医组差异无统计学意义(P>0.05),中医组差异有统计学意义(P<0.05);(3)两组患者治疗后组间比较除在主要单项症状中反食一项差异无统计学意义(P>0.05)外,其余各项差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:中西医治疗在改善胃食管反流病主要单项症状、修复黏膜损伤及提高患者生活质量等方面均具有良好的效果,但中医药辨证治疗相较于西医治疗效果更佳,值得临床推广使用。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
分层区组随机化论文参考文献
[1].文天才,何丽云,闫世艳,张艳宁.动态分层区组随机分配方法在临床随机对照试验中的应用[J].中国循证医学杂志.2018
[2].李京伟,张春虹,陈玉琴,刘新辉,刘冬厚.中西医治疗胃食管反流病Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照临床疗效评价研究[J].中医临床研究.2018
[3].张春虹.中西医治疗岭南地区胃食管反流病的Wennberg分层区组随机、平行亚组化对照、开放试验[D].广州中医药大学.2017
[4].杨娜,马融,胡思源,刘虹,闫慧敏.评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、叁臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究[J].中国中药杂志.2016
[5].曾洁萍,阎博华,李继书,丁红,张瑞明.雅连、味连治疗急性感染性腹泻疗效差异性研究——分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告[J].中药与临床.2014
[6].杨关林,张哲,张会永,于长禾,王洋.中医个体化辨证治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性研究:多中心、分层区组随机、叁盲、安慰剂对照试验[C].第七届中医/中西医结合循证医学方法研讨会会议材料.2013
[7].苏欣.分层区组随机化在均衡分班上的应用[J].吉林师范大学学报(自然科学版).2013
[8].曾洁萍,阎博华,李继书,丁红,张瑞明.雅连、味连治疗急性感染性腹泻疗效差异性研究-分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告[C].第十叁次全国临床药理学学术大会论文汇编.2012
[9].曾洁萍,丁红,阎博华,张瑞明,张蓉.雅连、味连治疗复发性口疮疗效差异性——分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告[J].中国实验方剂学杂志.2011
[10].闫世艳,姚晨,夏结来.简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性比较[J].中国循证医学杂志.2006