吸入粉雾剂产品的开发要点

吸入粉雾剂产品的开发要点

论文摘要

吸入粉雾剂是药械组合药品,制剂和装置共同决定了产品的质量和雾化性能。在装置的开发中,需要关注使用装置的类型,与制剂处方联合开发;在制剂开发中,要关注粉体的粒度分布、颗粒形态、流动性、比表面积、多晶型及结晶度,提高对物化性质的认识。在产品的检测中,不仅要关注质量标准的检测项目,还要从患者的角度出发考察产品的雾化性能,以满足不同患者的使用。从装置的开发、制剂处方的研发以及质量控制3个方面阐述了吸入粉雾剂产品开发中需要重点关注的内容,以提高粉雾剂产品研发速度和质量。

论文目录

  • 1 吸入装置研究
  •   1.1 根据定量系统分类
  •   1.2 根据分散机制分类
  • 2 制剂处方研究
  •   2.1 粒度分布
  •   2.2 颗粒形态
  •   2.3 流动性
  •   2.4 比表面积
  •   2.5 多晶型及结晶度
  • 3 质量研究
  • 4 结语
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 张成飞,李岩峰,杜晓英,任树龙,周振泽,王爱潮,李静

    关键词: 吸入粉雾剂,吸入装置,雾化性能,质量控制

    来源: 药物评价研究 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 天津药业研究院有限公司,天津金耀集团有限公司

    基金: 国家科技部重大专项(2017ZX09201002)

    分类号: TQ460.1

    页码: 2314-2318

    总页数: 5

    文件大小: 1058K

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