方立群（中国海洋石油南海西部医院档案室广东湛江524057）
【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）30-0104-02
【摘要】随着我国法律法规及医疗技术的不断完善和发展，医院中的医疗管理法律法规文件已成为医院档案管理的重要组成部分，如何有效地对医疗管理的法律法规文件进行规范管理，是档案管理人员面临的新课题，通过对医疗管理的法律法规文件的分类、收集、识别、整理、归档和保管进行探讨，推进医院档案的管理工作。
【关键词】医院法律法规文件整理
医疗管理的法律法规、规章制度、医疗管理文件等医疗管理规定是医疗卫生行业各项工作的出发点和依据，随着经济和社会的发展,档案在医院管理中的地位和作用越来越被人们所重视［1］。医院是否有一套系统地、完善的卫生法律法规管理制度来规范和约束医疗服务行为，成为医院及社会日益关注的重要问题［2］。按规定,医院应对医疗技术的法令标准及各项规章制度、医疗技术常规、操作规范、质量标准等文件进行归档管理［3］，如何对相关的医院管理规定进行有效的分类、收集、识别、整理、归档和保管，是医院面临的一项重要工作。
1医院管理法律法规文件的分类
1.1公共法律
包括国家颁布的与医院医疗活动有关的法律,如《中华人民共和国侵权责任法》、《中华人民共和国行政诉讼法》等。
1.2卫生专业法律
指与医疗卫生行业相关的法律，如《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
1.3卫生行政法规、行政规章
包括国家、省、市卫生行政部门下发的各种卫生行政法规、行政规章，如：《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《护士条例》等。
1.4医疗卫生标准
指与医疗卫生部门工作有关的各类卫生标准，如《医院消毒技术规范（2009年版）》、《GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准》、《WS331-2011妊娠其糖尿病诊断》等。
1.5卫生管理文件及要求
指由各级卫生行政部门下发的医疗卫生管理文件，如卫生部下发的《关于组织义诊活动实行备案管理的通知》、《医院工作制度》、《医疗广告管理办法》等。
1.6医院管理文件及规定
指医院在日常医疗活动过程中形成的管理文件、规章制度及相关规定，可包括医院的人事、医政、护理、质量、医院感染、安全、后勤维修、设备、财务等管理文件。
1.7其他
指与医疗活动有关的卫生行政部门或/及卫生行政部门以外的政府部门的相关规定、司法解释等，如《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》、《人事部卫生部关于护士工龄津贴的若干规定》等。
2医院法律法规文件的收集方法
2.1收集时间：根据医疗卫生行业法律法规规定颁发及实施的特点，应每月定期进行收集，其收集间隔过长可能会导致部分相关规定已经生效。收集时间过短则导致工作量过大，其实际意义不大。
2.2收集方法
2.2.1权威发布的法律或标准专业书籍作为法律、法规，中国法制出版社均会印制出版相应的法律文书，医院可通过相应的途径进行购买收集。对于与医院工作有关的卫生方面的标准，可中国标准出版社出版的书籍进行购买。
2.2.2发布部门授权发布的报刊或杂志部分法律、法规，发布部门会授权较权威的报刊或杂志进行公布，可通过相关出版的报刊或杂志的形式进行收集。
2.2.3卫生部、各级省卫生厅、当地市卫生局及相应权威网站各级卫生行政规章一般会通过文件的形式下发，但有时文件的下发存在一定的时间差甚至不下发的现象，可通过各级卫生行政部门网站的相关站点进行收集。
2.2.4卫生行政部门下发的文件这是医院收集各级卫生行政法规、规章及相关规定的重要途径，
2.2.5医院印发的文件医院在医疗活动过程中，会产生许多相关的医院管理规定或形成各项规章制度，均属于档案收集的范畴。
3医院法律法规文件的识别
医院应有专人对收集的法律法规规定进行识别，识别应包括以下内容：
3.1收集的法律法规规定是否适用并不是每项法律法规或文件均适用是医院，因此对收集的法律法规规定是否适用进行识别十分重要，对不适用的法律法规规定不予采用。
3.2收集的法律法规规定具体何章节适用对医院适用的法律法规并不是每个条款都全部适用，必须要对其条款的适用性进行识别，对适用的条款专门进行标注，方面应用。
3.3识别的法律法规、文件范围在本单位的适用范围并非适用的条款对全部的医疗活动都有用，对识别出来的适用条款，要识别明确适用于本单位的何工作（活动）范围或适用于何部门或科室，有针对性地适用。
3.4确定识别的法律法规、文件的保管年限在对收集的法律法规规定进行识别时，应对其保存期限进行识别，按照法律法规规定的内容可划分为长期、中期、短期保存。
4医院法律法规规定的整理和归档
全部文件在整理归档时按不同的类别分别进行文件档案编号，这样整理一是方便今后新增加的文件可按顺序号继续排序。二是方便查找。
对已经出现过期或失效的文件应及时从有效文件中抽出，抽出的过期文件的文件号及文件名应当保留，可在档案管理索引上给予注明已过期或失效，抽出的文件按过期医院管理文件予以保存。
对收集的法律法规工具书，书中包含了多个法律法规及规定，应在归档时对每个法律、法规及规定进行编码和录入，方便查找及更新，不建议按整本书进行归档。
医院管理类文件在档案归档时按专门类别的档案进行归档和保管。
5医院管理法律法规规定的保管
医院管理法律法规规定在归档时可按照一般文件给予长期、中期、短期的保管时间设定，保管条件与一般文书档案一致。对过期的医疗管理规定，由于这些管理规定都有它的时代性，其存在有着其当时社会和条件的要求，因此这类法律文书不能像一般文件一样，到期了就销毁，对医院管理类文件，不管其是否失效，均应当按过期文件进行长期保存，以方便对历史的追溯，也有利于医院医疗纠纷的解决。
参考文献
［1］郑昭瑾.浅析医院档案管理之现状.管理科学文摘.2009,08:188-189.
［2］肖琛,陈永德,吴海棣等.医院卫生法律法规综合管理体系建设初探.中国卫生监督.2007，2：122.
［3］医药卫生档案管理暂行办法.卫生部.1991.