GC-MS法测定盐酸右美托咪定中1,2-二氯乙烷的残留量

论文摘要

目的:建立气相色谱-质谱（GC-MS）法测定盐酸右美托咪定原料药中1,2-二氯乙烷。方法:采用气相色谱-质谱联用法。色谱柱为安捷伦DB-624UI毛细管柱（30 m×0.32 mm,1.8"m）,程序升温,在选择离子扫描（SIM）方式下,监测离子m/z62.0,外标法定量。结果:1,2-二氯乙烷在100～400 ng·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 2）,定量限为100 ng·ml-1,平均回收率为100.3%（RSD=9.4%,n=6）。结论:本研究所建立的GC-MS法能用于盐酸右美托咪定原料药中1,2-二氯乙烷的残留量测定。

论文目录

• 1 试剂与材料
•   1.1 仪器
•   1.2 药品与试剂
• 2 方法与结果
•   2.1 溶液的制备
•     2.1.1 1.2-二氯乙烷对照品储备液称取1.
•     2.1.2 标准限度对照溶液精密移取1.
•     2.1.3 样品溶液取盐酸右美托咪定约25.
•   2.2 色谱与质谱条件
•   2.3 专属性试验
•   2.4 线性试验
•   2.5 精密度试验
•   2.6 定量限和检测限
•   2.7 溶液稳定性
•   2.8 回收率试验
•   2.9 样品测定
• 3 讨论
•   3.1 限度的计算
•   3.2 检测离子的选择

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 徐然

关键词: 气相色谱质谱,盐酸右美托咪定,残留,二氯乙烷

来源: 中国药师 2019年04期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 南京市食品药品监督检验院

分类号: R927.2;O657.63

页码: 792-793

总页数: 2

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