导读:本文包含了效价测定论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:肝素,泻心汤,免疫,抗毒素,在线,凝血,蝮蛇。
效价测定论文文献综述
陈群英,陈宁,崔萍,郑马庆,丁逸梅[1]（2019）在《生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法研究》一文中研究指出建立了微量生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法。参考美国药典及相关文献,调整反应体系,测定了市售伊诺肝素钠注射液(克赛)的抗FⅩa以及抗FⅡa效价,利用生物检定统计程序BS2000进行统计计算,比较了日间差,并与兔全血法测定结果进行比较。结果表明测得的效价与标示效价相符,并且4 d分别测定的结果基本一致,95%可信限范围低于10%,回归方程具有显着性(P<0.01),试验结果可靠。证明该反应体系可用于低分子肝素的效价测定。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2019年08期）
丁剑,艾日登才次克,林汉亮,徐敏,陆东林[2]（2019）在《成年双峰驼首次免疫口蹄疫A-O-AsiaⅠ型叁价灭活疫苗抗体效价消长规律的测定及二次免疫时间的确定》一文中研究指出为了解成年骆驼首次免疫口蹄疫A-O-AsiaⅠ型叁价灭活疫苗有效免疫保护期及消长规律,从而确定加强免疫的时间,以及加强免疫后群体有效免疫保护期。采用随机选定首次免疫的成年骆驼20峰,每15日采集血清样本,用液相阻断ELISA方法测定其抗体效价。结果表明,首次免疫的有效免疫保护期约为1.5个月,二次免疫时间应确定在首次免疫后的1～1.5个月内,且加强免疫后有效免疫保护期至少3个月以上。(本文来源于《新疆畜牧业》期刊2019年03期）
刘若男,朱黎,刘堂荣,邹旋,许哲[3]（2019）在《在线固相萃取/液相色谱-质谱联用法测定肝素类药物生物效价》一文中研究指出利用酶催化反应,结合在线SPE/液相色谱-质谱联用分析系统,建立了一种通过定量酶反应过程测定生物效价的分析方法,用于评价肝素类药物抗IIa因子效价和抗Xa因子效价。本方法采用在线C_(18)柱富集纯化样品后,在另一根C_(18)柱上,以水-乙腈体系为流动相进行分离,并采用电喷雾正离子模式,以多反应检测(MRM)方式进行定量分析。方法学考察结果表明,酶反应产物对硝基苯胺(pNA)在3～1000μg/L浓度范围内线性关系良好,方法的定量限为3μg/L,准确度(相对回收率)为88.8%～100.6%,日内与日间精密度(相对标准偏差)分别为1.1%～5.4%(n=6)和3.8%～10.9%(n=18),无明显基质效应。以肝素钠标准品为对照品,测定了2个肝素钠供试品的生物效价,均达到药典标准要求。本方法较紫外分光光度法具有更好的灵敏度和良好的重现性,酶试剂及底物用量更少,可作为测定肝素类药物生物效价的新方法,为肝素类药物生产过程中的质量控制提供技术支持。(本文来源于《分析化学》期刊2019年08期）
畅丽芳[4]（2019）在《絮状单位法和中和试验法在破伤风抗毒素效价测定中的评价及应用》一文中研究指出破伤风抗毒素(简称TAT)的中和能力是其作为特异性抗体以及评价产品质量的重要指标,也称为抗体效价,效价的高低决定了制品的质量及使用效果。截止目前,破伤风抗毒素效价检测方法仍然按照《中华人民共和国兽药典》(2015版叁部)的规定,采用小鼠中和试验法进行测定。因药典规定的中和试验法有其自身缺陷,需要动物量多,检测时间长,饲养要求高,所耗成本高,而且因实验动物的自身差异,导致结果往往不尽人意。因此,探索一种快速、简便的体外检测方法,用于破伤风抗毒素原料血浆及中间品效价检测是十分必要的。絮状单位法是依据抗毒素与预先标定的类毒素在反应器里进行抗原和抗体的免疫学反应,产生肉眼可视的絮状物,是体外进行的一种依赖类毒素的絮状单位数来体现抗毒素效价的快捷方法,但是,该方法能否替代药典规定的中和试验法,还缺少系统的分析。本研究对破伤风抗毒素絮状单位法进行了统计学验证,准确度检测结果显示,破伤风抗毒素国家标准品6次絮状测定结果均为950 Lf/mL,平均值为950Lf/mL,回收率均为100%,在90%-110%范围内,符合标准要求,表明絮状单位测定法具有良好的准确度;重复性检测结果显示,6次絮状测定结果分别为2000、1 950、2 000、2 000、1 950、2 000 Lf/mL,均值为1 983.33 Lf/mL,S为25.82 Lf/mL,CV为1.30%,低于2%,符合标准规定的要求,表明该方法有良好重复性;中间精密度检测结果显示,两名实验人员分别于3 d对供试品絮状测定结果的均值为1 987.50 Lf/mL,S为22.61 Lf/mL,CV为1.13%,低于2%,符合标准规定的要求,表明该方法的中间精密度良好。以上结果显示该方法符合效价测定要求,对供试样品具有准确而专属的测定能力。实验选取2014~2016年间企业生产的30批次破伤风抗毒素原料血浆、30批次原液及31批次成品,共计91个检样,经无菌检验合格后,作为被检样本。采用絮状单位法和中和试验法对所选样品进行了效价测定,统计分析二者的相关性。结果表明,絮状单位测定法和中和试验法测定原料血浆、原液及成品相关系数分别为R=0.825、P<0.001,R=0.937、P<0.001和R=0.945、P<0.001,均呈显着性正相关,可用于破伤风抗毒素效价的测定。在此基础上,我们各选取了20批次的2017年不同月份不同批量的原料血浆和原液进行效价测定,结果显示,絮状单位法在中间半成品的效价检测上的适用性良好。综上所述,絮状单位法操作简便易行、省时省力、可控性好,可作为企业内控的一种辅助快速检测方法,是一种良好的抗毒素效价测定方法,对降低成本、方便使用以及规范操作等都有重要意义。(本文来源于《吉林大学》期刊2019-06-01）
刘晶晶,胡晓茹[5]（2019）在《叁黄泻心汤质量标志物抑菌生物效价测定》一文中研究指出目的:对叁黄泻心汤质量标志物抑菌的生物效价进行测定。方法:采用体外抑菌实验,选取与叁黄泻心汤及其质量标志物药理作用相关性强的细菌,研究其抑制作用,通过MIC和MBC值的测定及相应抑菌圈直径的测定,计算生物效价。结果:抑菌实验表明,叁黄泻心汤水煎剂与质量标志物组对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌抑制作用明显,且质量标志物组抑菌效果明显优于复方水煎液,叁黄泻心汤质量标志物组相对于叁黄泻心汤水煎剂的生物效价为274.92,即1 g质量标志物组所产生的生物效价相当274.92g的复方药材。质量标志物组相对于亚胺培南的生物效价为4.387 3,即1 g质量标志物组所产生的生物效价相当于0.438 7 mg所产生的生物效价。结论:基于叁黄泻心汤主要用于治疗上呼吸道感染这一疾病,针对叁黄泻心汤及质量标志物的抗菌作用开展研究,结果表明叁黄泻心汤及质量标志物组有较强的抗菌作用。本工作为新药研发提供一种新思路,为中药质量控制提供了一种新的研究模式。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2019年05期）
王亚[6]（2019）在《基于模拟生长猪胃—小肠消化过程测定谷实类饲料原料蛋白质效价的研究》一文中研究指出本试验主要探讨猪仿生消化中消化酶活性随消化时间的变化、小肠阶段各消化酶对饲料粗蛋白质消化率的贡献、仿生消化清洗过程对谷实类饲料原料粗蛋白质消化率的影响以及仿生消化法与生物学法测定谷实类原料氨基酸消化率的差异及相关性,为仿生消化法评定谷实类猪饲料原料蛋白质效价提供参考。试验一旨在探讨猪仿生消化过程中胃、小肠阶段消化酶的衰减以及补加消化酶后酶活性变化的规律。第一部分采用单因素完全随机设计,评价玉米、大豆粕、小麦麸及玉米-大豆粕饲粮底物在仿生消化中消化酶活性随消化时间的变化规律。第二部分,在小肠消化4 h补加消化酶,评价补加酶后小肠消化酶活性变化情况。结果表明:1)当模拟胃液与4种饲料底物混合后,消化液中胃蛋白酶的比活性迅速降低,但在模拟消化1~4 h时,胃蛋白酶的比活性和总活性呈二次曲线增加(P<0.05),最终可达到模拟胃液比活性的78.0~96.1%和总活性的87.2~102.7%;在小肠消化阶段,模拟消化液中消化酶的活性均有不同程度的衰减(P<0.05),其中淀粉酶和糜蛋白酶活性因消化底物不同而呈二次或其它非线性变化(P<0.05),而胰蛋白酶活性均二次曲线下降(P<0.05)。胰蛋白酶的活性下降速度最快。2)补加消化酶后3种酶的活性均可恢复到初始值,但仍随消化时间而衰减(P<0.05),其中胰蛋白酶活性依然快速下降。试验二旨在探讨猪仿生消化中小肠阶段主要消化酶的组成及活性对饲料粗蛋白质消化率的贡献情况。试验采用单因素完全随机设计,5个处理组分别为:胃模拟消化、胃+小肠(组成:淀粉酶)模拟消化、胃+小肠(组成:淀粉酶+糜蛋白酶)模拟消化、胃+小肠(组成:淀粉酶+糜蛋白酶+胰蛋白酶)模拟消化、胃+小肠(组成:淀粉酶+糜蛋白酶+胰蛋白酶+小肠消化第4 h补充消化酶)模拟消化。考察各处理条件下玉米、大豆粕、小麦麸及玉米-大豆粕饲粮底物的干物质、粗蛋白质及总能的消化率差异和各消化酶的贡献。结果表明:1)模拟小肠液中淀粉酶、糜蛋白酶均可显着提高胃消化后4种底物的干物质、粗蛋白质以及总能的消化率(P<0.05);胰蛋白酶可以进一步提高胃消化后大豆粕、小麦麸的干物质、粗蛋白质以及总能的消化率(P<0.05);补充3种消化酶可以提高对小麦麸粗蛋白质及玉米-大豆粕型饲粮干物质、粗蛋白质及总能的消化率(P<0.05)。2)小肠液中消化酶对饲料养分消化率的贡献上,因饲料底物的不同而异,其中淀粉酶、糜蛋白酶对总能和粗蛋白质消化率的贡献相对较高,而胰蛋白酶和补酶对饲料养分消化率的贡献虽然相对较少,但也可以引起消化率显着性差异(P<0.05)。试验叁旨在探讨仿生消化中清洗过程对谷实类饲料原料粗蛋白质消化率的影响。采用单因素完全随机设计,设3个处理水平,即仿生消化法-12 h清洗的粗蛋白质消化率,仿生消化法-24 h清洗的粗蛋白质消化率和生物学法标准回肠蛋白质消化率。仿生消化法每个处理5个重复,每个重复1根消化管。生物学法每个处理6个重复,每个重复1头猪。考察不同处理下14个谷实类饲料原料粗蛋白质消化率。结果表明:14个谷实类饲料原料中,除2个稻谷样品外,仿生消化-24h清洗测定的粗蛋白质消化率与生物学法相差0.46~10.82%,两者的相关系数为r=0.9186。而仿生消化-12 h清洗测定的粗蛋白质消化率与生物学法相差0.77~6.84%,两者相关系数为r=0.9519。从与生物学测值的接近程度及相关性考虑,仿生消化中12 h清洗过程较为适宜。试验四旨在探讨猪仿生消化法与生物学法评定谷实类饲料原料可消化氨基酸含量和氨基酸消化率的相关性。采用单因素完全随机设计,分别采用仿生消化法和生物学法测定14个谷实类饲料原料的氨基酸消化率。仿生消化法每个处理5个重复,每个重复1根消化管。生物学法每个处理6个重复,每个重复1头猪。在剔除2个稻谷后,对12个谷实类饲料原料可消化氨基酸含量及氨基酸消化率的仿生消化法测值与生物学法测值进行相关性分析。结果表明:仿生消化法可以较好的预测16种氨基酸标准回肠可消化氨基酸含量,相关系数r≥0.95;仿生消化法可以预测除Arg外剩余15种AA的SID,相关系数r范围在0.5779~0.9387,尤其是必需氨基酸:Lys、Ile、Leu和Phe,非必需氨基酸:Asp、Ser、Glu和Ala,相关系数r≥0.82。(本文来源于《中国农业科学院》期刊2019-05-01）
耿悦[7]（2018）在《旋光法快速测定注射用硫酸核糖霉素的效价》一文中研究指出将硫酸核糖霉素及其制剂用蒸馏水适当稀释,即可用旋光光度计测定。结果显示,溶液的pH值、温度、时间等因素对测定影响甚微。据此建立的测定硫酸核糖霉素及其制剂效价的旋光度法便捷、可靠,可用于硫酸核糖霉素企业中间品控制或企业内控方法,并且可作为快速检验方法之一,用于监督抽验药品初筛和快检。(本文来源于《天津科技》期刊2018年11期）
张营,杜益,潘余睿智,汪玉馨,陆益红[8]（2018）在《垂体后叶注射液含量HPLC法和生物效价测定法等效性研究》一文中研究指出目的:建立HPLC法测定垂体后叶注射液中赖氨酸升压素及缩宫素的含量,并研究《中华人民共和国药典》2015年版生物效价测定法与本文的HPLC测定法的相关性与等效性。方法:采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH 6.0)为流动相A,水-乙腈(1∶1)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长220 nm,柱温40℃。结果:在上述色谱条件下,赖氨酸升压素峰与缩宫素峰以及相邻杂质峰之间分离度符合要求;赖氨酸升压素与缩宫素浓度分别在0.42～13.33 IU·mL~(-1)和0.33～21.00 IU·m L~(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率(n=9)分别为100.5%和99.7%。6批样品中上述2个成分含量范围分别为6.10～6.40 IU·mL~(-1)和5.63～5.93 IU·mL~(-1)。用SPSS软件进行相关性分析,结果表明,生物效价法与HPLC法含量测定呈正相关,Pearson系数分别为0.897和0.947。SAS软件等效性分析表明:升压素生物效价法与HPLC法的测定结果具有等效性,而缩宫素的两法测定结果不具有等效性。结论:本法专属性良好,准确度高,重复性好,与生物效价测定法相关性较好,可用于垂体后叶注射液中赖氨酸升压素含量测定。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2018年10期）
李秀琳,崔亮亮,李秀娜,丁忠福,石皎[9]（2018）在《血凝酶效价测定新方法的方法学研究》一文中研究指出目的:本研究提供了一种新的血凝酶效价测定的方法。方法:采用凝血质控血浆为底物,以凝血分析仪进行测定,利用血凝酶可以直接水解血浆中纤维蛋白原为纤维蛋白使血浆凝固,并且在一定血凝酶浓度范围内,血浆的凝固时间与血凝酶效价成反比的原理,测得血凝酶效价。结果:本方法对血凝酶的精密度的相对标准偏差为2. 3%,准确度的相对标准偏差在4. 1%～4. 8%之间,定量线性范围为0. 4～2. 5 U·mL~(-1),并具有良好的专属性和耐用性,通过市售3个规格9批次注射用矛头蝮蛇血凝酶效价测定,能够较好的控制产品的效价。结论:本研究避免了检验人对凝固终点判定标准的不同和人-枸缘酸血浆存在的差异,所导致产品之间效价存在的差异,实现血凝酶高效、准确的测定。(本文来源于《中国药品标准》期刊2018年05期）
李原野,殷玥,陈瑛琪,张继宗,杨晓宇[10]（2018）在《藏猪IFN-λ3成熟肽基因克隆及原核表达、抗病毒效价测定》一文中研究指出为探究藏猪Ⅲ型干扰素抗病毒作用,以藏猪肠道和肺脏核酸为模板,采用RT-PCR扩增克隆IFN-λ3基因(ZPoIFN-λ3),经测序鉴定后构建原核表达载体pET-32a(+)-mZPoIFN-λ3,并于大肠杆菌BL21(DE3)中表达。通过优化诱导时间、IPTG浓度,利用镍柱亲和层析纯化表达蛋白,并采用SDS-PAGE验证。纯化蛋白经透析复性浓缩,以此为免疫原制备鼠抗ZPoIFN-λ3多克隆抗体,采用Western Blot鉴定。通过细胞病变抑制法测定表达蛋白在MDBK/VSV系统的抗病毒活性。结果表明,成功克隆藏猪IFN-λ3成熟肽基因,经分析发现藏猪IFN-λ3核酸序列与野猪核酸同源性为100%。成功构建藏猪IFN-λ3原核重组表达质粒,并成功表达大小为34 ku蛋白,蛋白纯化后SDS-PAGE显示为单一条带,Western Blot鉴定结果显示鼠抗ZPoIFN-λ3多克隆抗体具有良好免疫原性。p ET-32a(+)-mPoIFN-λ3表达蛋白在MDBK/VSV系统抗病毒效价为10×24.5U·0.1 mL-1,比活力为2×103U·mg-1。研究首次克隆藏猪IFN-λ3基因并原核表达,通过研究其抗病毒作用,为进一步研究藏猪IFN-λ3生物学特性和相关基因重组药物生物学功能奠定基础,为临床新药物研发提供新方向。(本文来源于《东北农业大学学报》期刊2018年10期）
效价测定论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
为了解成年骆驼首次免疫口蹄疫A-O-AsiaⅠ型叁价灭活疫苗有效免疫保护期及消长规律,从而确定加强免疫的时间,以及加强免疫后群体有效免疫保护期。采用随机选定首次免疫的成年骆驼20峰,每15日采集血清样本,用液相阻断ELISA方法测定其抗体效价。结果表明,首次免疫的有效免疫保护期约为1.5个月,二次免疫时间应确定在首次免疫后的1～1.5个月内,且加强免疫后有效免疫保护期至少3个月以上。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
效价测定论文参考文献
[1].陈群英,陈宁,崔萍,郑马庆,丁逸梅.生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法研究[J].中国医药工业杂志.2019
[2].丁剑,艾日登才次克,林汉亮,徐敏,陆东林.成年双峰驼首次免疫口蹄疫A-O-AsiaⅠ型叁价灭活疫苗抗体效价消长规律的测定及二次免疫时间的确定[J].新疆畜牧业.2019
[3].刘若男,朱黎,刘堂荣,邹旋,许哲.在线固相萃取/液相色谱-质谱联用法测定肝素类药物生物效价[J].分析化学.2019
[4].畅丽芳.絮状单位法和中和试验法在破伤风抗毒素效价测定中的评价及应用[D].吉林大学.2019
[5].刘晶晶,胡晓茹.叁黄泻心汤质量标志物抑菌生物效价测定[J].药物分析杂志.2019
[6].王亚.基于模拟生长猪胃—小肠消化过程测定谷实类饲料原料蛋白质效价的研究[D].中国农业科学院.2019
[7].耿悦.旋光法快速测定注射用硫酸核糖霉素的效价[J].天津科技.2018
[8].张营,杜益,潘余睿智,汪玉馨,陆益红.垂体后叶注射液含量HPLC法和生物效价测定法等效性研究[J].药物分析杂志.2018
[9].李秀琳,崔亮亮,李秀娜,丁忠福,石皎.血凝酶效价测定新方法的方法学研究[J].中国药品标准.2018
[10].李原野,殷玥,陈瑛琪,张继宗,杨晓宇.藏猪IFN-λ3成熟肽基因克隆及原核表达、抗病毒效价测定[J].东北农业大学学报.2018
论文知识图
