高小平
（深圳市南山区人民医院肿瘤科518052）
【摘要】目的探讨复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的临床疗效。方法选取我院在2011年9月～2013年9月收治的82例胃癌患者作为研究对象，随机将其分为两组（每组41例）：对照组患者仅接受化疗，研究组在对照组基础上加用复方苦参注射液，对比两组患者的不良反应情况及治疗效果。结果观察组患者的治疗总有效率为56.1%，显著高于对照组的19.5%，P<0.05，差异具有统计学意义；两组患者治疗前的KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；研究组患者治疗后的KPS评分显著高于对照组，P<0.05；研究组患者的不良反应发生率显著低于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。结论复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌，能有效提高治疗效果，减少化疗药物引起的不良反应，提高患者的生活质量，值得推广应用。
【关键词】化疗复方苦参注射液胃癌治疗效果
【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）08-0107-02
目前，胃癌已经成为了影响人类健康的一项重大疾病，近年来随着临床诊断及治疗技术的不断进步，也让胃癌患者的生存率有了明显提高[1]。然而有很大一部分患者由于各种原因未能在胃癌早期得到及时的诊断、治疗，在确诊时已经处于晚期，错失了手术治疗时机，所以仅能通过化疗控制病情、延长生命[2]。对于实施化疗的晚期胃癌患者，如何提高化疗效果及病人的生存质量，一直都是医学界的一个重要研究课题。我院对接收化疗的胃癌患者应用了复方苦参注射液，并获得了良好的效果，现报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取我院在2011年9月～2013年9月收治的82例胃癌晚期患者作为研究对象，所有患者均经病理组织学明确诊断为胃癌，KPS（功能状态）评分均>60分，本组患者均不无手术指征，既往无化学治疗史。随机将其分为两组：研究组41例，其中男22例，女19例，年龄在40～71岁之间，平均为（55.3±3.8）岁，其中3例为腺鳞癌，38例为腺癌，病理分期：Ⅲb期26例、Ⅳ期15例；对照组41例，其中男21例，女20例，年龄在41～73岁之间，平均为（56.1±4.0）岁，其中4例为腺鳞癌，37例为腺癌，病理分期：Ⅲb期27例、Ⅳ期14例。研究组与对照组在一般资料（性别、年龄、病理分期）方面比较，无显著性差异（P>0.05），有可比性。
1.2方法
对照组患者仅接受化疗，化疗方案为FOLFOX4：L-OHP（奥沙利铂）静脉滴注，剂量为85.0mg/m2。化疗第1d，静脉滴注亚叶酸钙（LV），剂量为每日200mg/m2，静脉滴注2小时后，快速静滴5-氟尿嘧啶（5-FU），剂量为每日400mg/m2，然后后续静脉滴注600mg/m25-FU，静滴2小时，第1d、第2d，每2周重复1次。
研究组在对照组基础上加用复方苦参注射液（国药准字Z14021231，山西振东制药股份有限公司，15ml/支），剂量为15ml/次，静脉滴注，两组患者均以2周为1个治疗周期，1疗程包含2个治疗周期。
1.3疗效评价
观察两组患者的B超、CT、心电图、肝肾功能检查情况及KPS评分、不良反应情况。根据世界卫生组织推荐的实体瘤疗效评价标准，对两组患者的治疗效果进行评价。CR（完全缓解）：癌细胞病变完全消失，且至少持续1个月；PR（部分缓解）：肿块直径缩小1/2以上，且至少维持1个月；NC（无变化）：肿瘤大小无变化，或肿块直径缩小不足50%；PD（病情进展）：有新病变出现，或者原有病变增大率＞25%。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。
1.4统计学方法
应用SPSS18.0统计学软件对本次研究数据进行处理，相关计量数据以均数±标准差(x-±s）表示，数据比较采用t检验，计数数据以百分率（%）表示，数据比较采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
两组患者的疗效对比，详见表1。由表1可知，观察组患者的治疗总有效率为56.1%，显著高于对照组的19.5%，P<0.05，差异具有统计学意义。
表1两组患者的疗效对比[n]
组别（例）完全缓解部分缓解无变化病情进展总有效率（%）
研究组（41）对照组（41）4
119
716
222
1156.1
19.5
两组患者治疗前后的KPS评分比较，详见表2。由表2可知，两组患者治疗前的KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组患者的KPS评分较治疗前有显著提高，P<0.05；研究组患者治疗后的KPS评分显著高于对照组，P<0.05，差异有统计学意义。
表2两组患者治疗前后的KPS评分比较（x-±s）
组别（例）治疗前（分）治疗后（分）
研究组（41）
对照组（41）63.8±7.2
63.9±6.979.3±6.8
61.2±6.7
治疗期间，研究组患者有10例发生不良反应（转氨酶升高1例、白细胞减少6例，恶心呕吐3例），不良反应发生率为24.4%；对照组有27例发生不良反应（肌酐升高2例、转氨酶升高2例、白细胞减少12例，恶心呕吐11例），不良反应发生率为65.9%。研究组患者的不良反应发生率显著低于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。
3.讨论
目前，临床上对胃癌的早期诊断率相对较低，不少胃癌患者在确诊后都已经处于晚期，难以采用外科手术进行治疗，仅能依靠化疗控制病情。据相关资料显示[3]，我国的胃癌患者中，约有50%以上都为术后复发或无手术指征者的晚期胃癌。对于无手术指征的晚期胃癌患者，化疗是最为有效的治疗手段。但是胃癌对化疗药物具有天然的抗性，并且即使用一种药物化疗，其耐药性也常常出现在其他化学药物上，即所谓的多药耐药性。所以，临床上所采用的胃癌化疗方案多样且更新较快，但目前仍未找到一种标准方案。现如今临床上所采用的奥沙利铂、氟尿嘧啶等单药化疗方案，在晚期胃癌的临床治疗中均获得了肯定的疗效，其治疗有效率可达10～20%。
复方苦参注射液为纯中药（白土茯苓、苦参）提纯剂，具有散结止痛、凉血解毒、清热利湿之功效[4]。苦参中所含有的苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱等生物碱类成分是复方苦参注射液的主要有效成分。现代医学研究显示[5-6]，苦参能有效抑制肿瘤细胞活性，能有效抑制、杀灭淋巴内癌细胞、埃氏腹水瘤、子宫癌、绒癌、恶性葡萄胎。苦参碱不仅能选择性杀伤肿瘤细胞，同时还能改变细胞核酸分子序列，对肿瘤的生长作用加以抑制。此外，氧化苦参碱还能通过抑制肿瘤细胞毒素表达、复制，来达到拮抗癌细胞血液毒性的效果。
在本次研究中，研究组患者在化疗基础上加用了复方苦参注射液，结果显示研究组患者的治疗总有效率、不良反应发生率及KPS评分改善情况，均显著优于单纯实施化疗的对照组，P<0.05，差异均具有统计学意义。这表明复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌，能有效提高治疗效果，减少化疗药物引起的不良反应，提高患者的生活质量，值得在临床上推广应用。
参考文献
[1]尹莉,郑文岭,孙其喆等.复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌疗效的荟萃分析[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(14):325-330
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[3]黄思夏,范文斌,刘鹏等.复方苦参注射液联合铂类化疗药物治疗中晚期胃癌的Meta分析[J].中国中药杂志,2011,36(22):3198-3202
[4]王友春,马建党.复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的作用机制探讨[J].中国实用医药,2009,4(17):22-23
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[6]林春丽,葛继红.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究[J].世界中西医结合杂志,2011,06(4):316-318