论文摘要
建立超高效液相色谱法测定丙氨酰谷氨酰胺（1）原料药中有关物质环-（L-丙氨酰-L-谷氨酰胺）（2）、环-（L-丙氨酰-L-谷氨酸）（3）、L-焦谷氨酰-L-丙氨酸（4）、L-焦谷氨酸（5）、D-丙氨酰-L-谷氨酰胺（6）、L-丙氨酰-L-谷氨酸（7）、L-丙氨酸（8）、L-谷氨酰胺（9）和丙氨酰丙氨酰谷氨酰胺（10）。采用Inertsil酰胺柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调至pH 4.5）（72:28）,检测波长205 nm。结果1～10分别在0.20～2.00、0.50～5.00、0.02～0.20、0.25～2.50、0.30～3.00、0.10～1.00、0.40～4.00、0.10～1.00、0.05～0.50和0.10～1.00μg/ml范围内线性关系良好（r> 0.999）。有关物质2～10的平均回收率（n=9）分别为99.5%、97.3%、98.1%、97.9%、98.8%、97.7%、96.8%、96.5%和97.7%,RSD分别为2.30%、2.47%、2.01%、2.13%、1.92%、1.83%、2.27%、2.63%和2.23%。2～10的检出限分别为0.01、0.005、0.02、0.01、0.01、0.02、0.02、0.01和0.01μg/ml,定量限分别为0.03、0.015、0.06、0.03、0.03、0.06、0.06、0.03和0.03μg/ml。方法准确可靠、重现性好、精密度高,可同时检测1中9种有关物质,为其质量控制提供依据。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 吴琼,宋丽丽
关键词: 丙氨酰谷氨酰胺,有关物质,超高效液相色谱,含量测定
来源: 中国医药工业杂志 2019年09期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,有机化工
单位: 山东中医药大学,山东罗欣药业集团股份有限公司
分类号: TQ460.72;O657.72
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.09.015
页码: 1042-1046
总页数: 5
文件大小: 493K
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