不同来源的HPMC对盐酸二甲双胍缓释片体内外释药特性的影响

论文摘要

以市售Glucophage XR为参比制剂,考察了硬度与其相似的进口及国产羟丙甲纤维素（HPMC）制得的盐酸二甲双胍缓释片在pH1.2盐酸与pH 6.8磷酸盐缓冲液中的释放和溶胀性能,采用相似因子法评价自制片与参比制剂体外释放曲线的相似性,并对三者在Beagle犬体内的药动学特征进行研究。动态光散射分析和扫描电镜观察结果表明,进口和国产HPMC的粒度分布基本一致,但进口HPMC粒子表面较粗糙,而国产HPMC的粒子表面较光滑。体外释放研究表明,在2种体外释放介质中,进口及国产HPMC制得的缓释片与Glucophage XR的释放均具有较好的一致性（f2>70）;进口及国产HPMC制得的缓释片在pH 1.2盐酸中的溶胀和溶蚀均比在pH 6.8磷酸盐缓冲液中稍快,与Glucophage XR略有差异;在同一释放介质中,进口及国产HPMC制得的缓释片的溶胀行为略有差异,但溶蚀行为基本一致。Beagle犬体内试验表明,进口及国产HPMC制得的缓释片与Glucophage XR的主要药动学参数均无显著性差异,提示2种自制片与Glucophage XR在Beagle犬体内的药动学行为基本一致。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王一然,张一平,张丹,宫晓菲,张金兰,陈太标,夏学军

关键词: 盐酸二甲双胍,缓释片,羟丙甲纤维素,释放,溶胀,药动学

来源: 中国医药工业杂志 2019年07期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室,世贸天阶制药(江苏)有限责任公司

分类号: R943

DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.07.012

页码: 773-779

总页数: 7

文件大小: 779K

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