杨永强（四川广元中医院药剂科628000）
【中图分类号】R282【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2011）38-0282-02
【摘要】中药是中医辨证施治、防治疾病的的传统武器，饮片管理不善，严重影响着中医临床的疗效和安全。本文站在医院角度，提出中药饮片管理目前存在的问题与管理对策，以确保质量，发挥其应有的疗效，保障群众的用药安全、有效。
【关键词】中药饮片中药配方颗粒小包装中药饮片
随着新医改的深入推进，中药饮片被纳入国家基本药物目录，由于其使用的简、便、廉、验以及在养生保健方面的传统优势、医药行业刚性需求使中药饮片需求呈现稳定增长态势，为中药行业的发展提供了良好机遇。从规范包装、GMP生产、药典标准提高、允许中医坐堂、推行配方颗粒、小包装等政策出台，也极大地推进了中医药事业发展。
但作为使用终端的医院，如何管理好中药饮片，存在较大困难。
1存在的问题
1.1品种管理
根据国家有关政策，传统中药饮片、中药配方颗粒、小包装中药饮片均纳入中药饮片管理，由于三者各有优势与缺陷，县级以上医院中药房的中药饮片大多三者并用，优势互补，以满足不同人群需求，以突显“以病人为中心”。但管理困难，有的品种达到了八、九个规格，远超西成药的“一品双规”。有时调剂与划价品规不一致，引起投诉或纠纷。
1.2质量管理
2010年版药典实施已近一年，但现状不容乐观。在中药饮片验收入库环节，经营企业提供不出绝大多数品种的“质量检验报告书”，即使提供了，绝大多数品种未按标准检验，仅作了个别项目；有时质量检验报告书标示批号与实物不一致，甚至质量检验报告书复印件有改动痕迹，经营企业有改换标签等行为。个别生产、经营企业为追求利润，掺杂使假现象仍较严重，产地大多按道地药材产地标示，医院无法核实，不具备相当丰富鉴别经验，很难发现。
《医院中药饮片管理规范》[1]“第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。”由于不是强制性要求医院建立中药饮片检验室，所以医院只是凭个人经验进行简单鉴别，对其“品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字”即可，偏重数量而忽视内在质量，无法进行实质性检验。
现在的药学教育模式，致使中药专业本科毕业生脱离饮片标签后不认识中药饮片或原生药的大有人在，任其发展，饮片鉴别后继乏人，只能是形式上的验收。
1.3价格管理
近年来由于自然灾害、医药行业刚性需求、政策导向、社会游资炒作等原因，中药饮片价格逐步攀升，有时同品种一月内调价多次，个别资源稀少的中药饮片价格是去年同期两倍以上，使病人对中药的“廉”产生动摇，个别病人拒绝中药饮片。仍其发展下去，将对中医药事业发展带来不利影响。
1.4调剂管理
近年来，国家中医药管理局尝试推广使用小包装饮片，虽其具有计量准确、明白消费、容易监管等优点，但也有其局限，各种病症使用的饮片各有千秋，每个中医师的用药习惯和剂量也大不相同，但小包装饮片的剂量固定为4～5种，不利于临床医生辩证用药。
此外，塑料袋作为小包装饮片的包装材料，包装成本增加，污染问题不容忽视。一个配方十多味中药，需分多次煎服，最后留在消费者手上的是几十个小包装袋，如果不能很好地回收利用，会造成很大的环境污染。小包装饮片增加的成本最终还是落在病人头上，推广使用难度大。
中药配方颗粒对于患者而言，比服用传统中药汤剂更方便，其安全性和疗效在理论上更有保证，但透明度不高，价格是同种传统饮片同剂量的两倍以上，病人大多不接受。从政策上看，《中药配方颗粒管理暂行规定》[2]，经历十多年的在经批准单位试用，还是暂行规定，仍处于科研阶段。
以上两种饮片，医师处方注明用那种，而在药房窗口大多要求调剂传统饮片，有违医师用药原意，坚持制度，易引起纠纷或投诉。
而作为传统饮片，用量最大，病人也接受，也便于调剂管理。但极个别用量小的毒性饮片或常年少用冷僻品种，使用时间较长，而国家并未规定有效期，让人疑惑。药品管理法对药品的定义中，包含了中药材、中药饮片，目前只有此二者未实行批准文号、效期管理。
1.5煎药管理
《医疗机构中药煎药室管理规范》[3]已实施两年多了，其“设施与设备、人员、煎药操作方法、煎药室的管理”得到一定改善，但完全达到要求的医院较少。煎药机的推广，给煎药人员带来方便，但多达不到“每剂药一般煎煮两次”要求；其“应当在常压状态煎煮药物，煎药温度一般不超过100℃”，使很多医院原购煎药机功能不符合要求，要么停用，要么仍在加压煎煮。有的医院煎药工作量较大，其设施设备与人员配备与工作量不相适应，煎药成本提高，而每剂收费水平较低，实施成本效益分析，煎药亏本，致使很难按“煎药操作方法”项操作。“内服药与外用药应当使用不同的标识区分”，即使医院这样做了，仍时有发生把标识为外用药的内服了，存在较大风险。
2管理对策
2.1中药饮片的监管部门从源头上加强质量监管，强制性要求生产企业提供中药饮片全检报告，无条件的的企业不允许生产。
2.2强制性要求县级以上医院建立中药饮片检验室，对个别可疑饮片进行实质性检验。
2.3试用多年的中药配方颗粒，虽是发展趋势，需加大科研投入，增加科技含量，纳入中成药管理可能更好。因中药配方颗粒系单味药提取，已改变传统中药饮片的性状，其有效成分明确，可对其有效成分含量量化质控，而非目前的装量相当于生药多少克。
2.4尽快将毒性中药饮片纳入批准文号管理、会同已实施批准文号管理的中药饮片，全部按小包装中药饮片管理。
2.5根据实际情况，对个别中药饮片实施有效期管理，尤其是有效成分易散失的中药。
2.6将中药材种植、饮片加工炮制、医院使用作为一个整体考虑，建立国家贮备，必要时实施价格干预，有利于中医事业、中药饮片产业健康发展。
2.7在政策层面给中药饮片使用环节予以必要支持。
参考文献
[1]国家中医药管理局,卫生部.医院中药饮片管理规范.国中医药发[2007]11号.
[2]国家药品监督管理局.中药配方颗粒管理暂行规定.国药监注[2001]325号.
[3]卫生部,国家中医药管理局.医疗机构中药煎药室管理规范.国中医药发[2009]3号.