星点设计-效应面法优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺

星点设计-效应面法优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺

论文摘要

目的:优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺。方法:在单因素考察的基础上以释放度为考察指标,采用星点设计-效应面法,考察骨架材料羟丙甲纤维素K4M(hydroxypropyl methyl cellulose K4M,HPMCK4M)、黏合剂卡波姆(carbopol)、助漂剂十八醇的用量对释放度的影响,筛选复方二甲双胍缓释片最优处方。结果:最佳制备工艺是以23%羟丙甲纤维素K4M和16. 5%卡波姆为亲水凝胶骨架材料,8. 2%十八醇为助漂剂,5%碳酸氢钠为发泡剂,10%乳糖为填充剂,5%聚乙烯吡咯烷酮的75%乙醇溶液为黏合剂,湿法制粒压片制备复方二甲双胍胃滞留缓释片。结论:复方二甲双胍缓释片成型工艺安全可靠,重复性良好。

论文目录

  • 材料
  •   1 药品与试剂
  •   2仪器
  • 方法与结果
  •   1 制备方法
  •   2 单因素考察
  •     2.1 缓释骨架材料的考察
  •     2.2 HPMC规格的考察
  •     2.3 HPMC K4M用量的考察
  •     2.4 卡波姆用量的考察
  •     2.5 助漂材料十八醇用量的考察
  •     2.6 起泡剂碳酸氢钠用量的考察
  •     2.7 黏合剂的考察
  •     2.8 填充剂的选择
  •   3 星点设计效应面法优选最佳成型工艺
  •   4 验证实验
  •     5 工艺优化
  •   6 制备工艺的确定
  • 讨论
  •   1缓释材料的选择
  •   2助漂材料的选择
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 谭栀恩,曾佩琴,陀海燕,罗春花,韦艳萍,覃柳馨,刘雅婷,陈卫卫,李媛

    关键词: 盐酸二甲双胍,维生素,胃漂浮缓释片,星点设计效应面法

    来源: 中国新药杂志 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 广西中医药大学,广西中药制剂共性技术研发重点实验室,广西壮瑶药重点实验室,南京本末生物科技有限公司,广西科学技术出版社有限公司

    基金: 广西壮瑶药重点实验室资助项目(桂科基字[2014]32号),南京市2017年度“高层次创业人才引进计划”(区级),广西中药制剂共性技术研发重点实验室-复方癥瘕消颗粒研制课题(70-ZJGX201706),广西壮瑶药协同创新中心资助项目(桂教科研[2013]20号),广西重点学科资助项目(壮药学)(桂教科研[2013]16号),广西重点实验室建设资助项目(17-259-34),八桂学者中药创新理论与药效研究资助项目(桂科政字[2013]25),广西壮瑶医药与医养结合人才小高地资助项目(中共广西区委厅发[2017]44号)

    分类号: R943

    页码: 1490-1499

    总页数: 10

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