氟伐他汀钠缓释片的制备及其Beagle犬体内药动学研究

论文摘要

目的制备氟伐他汀钠缓释片,进行体外释放特性以及Beagle犬体内药动学研究。方法以羟丙甲纤维素为缓释材料制备氟伐他汀钠缓释片,测定其体外释放度和Beagle犬口服单剂量及多剂量后的血药浓度,推算药动学参数。结果制备的氟伐他汀钠缓释片体外释放行为相似,口服单剂量和多剂量药动学参数Cmax分别为（3304.23±1043.30）μg·L-1和（3 760.86±754.77）μg·L-1,T1/2分别为（7.37±4.09）h和（6.04±2.63）h,AUC（0-t）分别为（15 052.91±3 878.01）μg·L-1和（15 374.91±2 712.20）μg·h·L-1。结论制备的氟伐他汀钠缓释片具有较明显的缓释效果,多次给药未出现明显的蓄积现象,表现出良好的安全性。

论文目录

• 1 材料
•   1.1 仪器
•   1.2 试剂
•   1.3 动物
• 2 方法和结果
•   2.1 氟伐他汀钠缓释品的制备
•   2.2 体外释放度的测定
•     2.2.1 释放度测定方法
•     2.2.2专属性试验
•     2.2.3 线性关系考察
•     2.2.4 加样回收率试验
•     2.2.5仪器精密度
•     2.2.6样品溶液稳定性
•     2.2.7 释放度的测定
•   2.3 氟伐他汀钠缓释片在Beagle犬体内的药动学研究
•     2.3.1 色谱条件
•     2.3.2质谱条件
•     2.3.3 贮备液的配制
•     2.3.4 血浆样品预处理
•     2.3.5 给药方案及血样采集
•     2.3.6 专属性试验
•     2.3.7 线性关系考察及最低定量限测定
•     2.3.8 精密度与回收率试验
•     2.3.9 稳定性试验
•     2.3.1 0 药时曲线及药动学参数计算
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 徐兵勇,潘迎锋,平丽

关键词: 氟伐他汀钠,缓释片,药动学研究,体外释放度

来源: 中国现代应用药学 2019年04期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 正大青春宝药业有限公司,浙江大学药物安全评价研究中心

分类号: R943;R965

DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.04.008

页码: 421-425

总页数: 5

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