色谱技术在原料药杂质分析中的应用

论文摘要

在药品质量的分析中,杂质分析与控制是极其重要的内容。药物中所含有的杂质较少,来源却较广,结构与主要成分极其相似,必须采取有效的措施来进行分析。而色谱技术具有较高的灵敏度,可以分析出较多的结构,是用于检测杂质的最常见方法。

论文目录

• 1 杂质的定义
• 2 杂质的种类
•   2.1 无机杂质
•   2.2 有机杂质
•   2.3 有机溶剂的残留、干燥失重及含水量
•   2.4 晶型
•   2.5 异构体
• 3 原料药杂质谱分析
•   3.1 杂质的限度
•   3.2 杂质谱的提出
•   3.3 对于一部分药物来讲, 可以基于科学的原理来综合考虑药物的种类, 对杂质限度进行有效的调整
• 4 色谱技术
•   4.1 薄层色谱法 （TLC）
•   4.2 气相色谱法 （GC）
•   4.3 液相色谱法 （LC）
•   4.4 超临界流体色谱法 （SFC）
• 5 结论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 龚珊

关键词: 杂质,色谱分析,检测

来源: 化工设计通讯 2019年06期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 上虞京新药业有限公司

分类号: TQ460.72;O657.7

页码: 200-201

总页数: 2

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