导读:本文包含了软胶囊剂论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:软胶囊,处方,保健食品,胃蛋白酶,药剂学,过程,胶丸。
软胶囊剂论文文献综述
恽菲,黄晓燕,李勇[1]（2017）在《“软胶囊剂的制备”教学设计》一文中研究指出以"软胶囊剂的制备"为例,从析教材、谈学情、定目标、讲策略、说过程、论反思等方面进行教学设计,采用多种教学方法,注重学习方法的指导,充分调动学生学习的积极性,有效提升药剂学课堂教学效果。(本文来源于《卫生职业教育》期刊2017年16期）
王健,张凌霄,刘彬,章雨,于春媛[2]（2015）在《保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)》一文中研究指出(接5月下)4.3记录为可拆装版本,每一个流程都由每一个单独的车间进行填写,表格都有自己的编号,填写完成后进行装订,形成一份完整的生产记录,更具实时性和真实性。4.4软胶囊由于生产时的季节不同,药品企业会根据季节对明胶、甘油、水的配比进行适当的调整。5保健食品软胶囊剂试制过程批生产记录的规范化内容通过保健食品软胶囊剂批生产记录与药品批生产记录的比较,我们发现,保健食品与药品在批生产记录上存在一定差(本文来源于《首都食品与医药》期刊2015年12期）
王健,张凌霄,刘彬,章雨,于春媛[3]（2015）在《保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)》一文中研究指出(接4月下)2.2.3生产记录后补的现象居多在试制现场核查过程中,我们通过查看批生产记录,发现样品试制的批生产记录整齐、无涂改,而且每一道工序的书写字迹完全一致,有后补的迹象存在。后补的生产记录不能如实反映生产的真实情况,可能掩盖了生产过程出现的问题。2.2.4部分栏目设置不合理我们在核查过程发现记录中某些项目的设置不够合理,如生产日期,每一页都有一个专门的生产日期项,而软胶囊剂一般整个生产过(本文来源于《首都食品与医药》期刊2015年10期）
王健,张凌霄,刘彬,章雨,于春媛[4]（2015）在《保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)》一文中研究指出目的通过获得保健食品软胶囊剂试制过程批生产记录的规范化内容,来指导保健食品注册样品软胶囊剂剂型的试制生产。方法以软胶囊剂为研究对象,汇总分析保健食品软胶囊剂试制过程批生产记录现状,并与药品的批生产记录进行对比,结合保健食品特点,借鉴药品软胶囊剂批生产记录。结论保健食品样品试制生产是注册过程中的重要环节,对批准后的大生产具有指导意义。它的批生产记录记载着每一批样品真实的生产情况,是成品质量评价的重要依据,也直接影响着产品的溯源,直接影响着后期现场核查结果的准确性。本研究进行的规范化研究结果可以作为批生产记录制定的参考。(本文来源于《首都食品与医药》期刊2015年08期）
程清,陈丹,黄庆德,郑利,曾令军[5]（2014）在《玳玳黄酮自微乳化软胶囊剂在SD大鼠体内的药动学比较》一文中研究指出目的:考察比较玳玳黄酮自微乳化软胶囊、玳玳黄酮有效部位及普通硬胶囊在SD大鼠体内的药代动力学和口服生物利用度。方法:SD大鼠分别灌胃玳玳黄酮有效部位、玳玳黄酮普通硬胶囊和玳玳黄酮自微乳化软胶囊,选择玳玳黄酮有效部位主要药效成分柚皮苷和新橙皮苷为评价指标,采用UPLC-MS/MS联用色谱法,同时测定大鼠血浆中柚皮苷与新橙皮苷的浓度。用DAS 3.0药动学软件处理血药浓度数据,用SPSS统计软件独立样本t检验对所得的药动学数据进行显着性差异分析。结果:采用非房室模型分析方法,分别给药玳玳黄酮有效部位与普通硬胶囊后,Cmax、AUC(0-∞)无显着性差异(P>0.05),而给药自微乳化软胶囊后,Cmax、AUC(0-∞)显着增加(P<0.05)。结论:与玳玳黄酮有效部位及其普通硬胶囊相比,玳玳黄酮自微乳化软胶囊可以提高玳玳黄酮的口服生物利用度。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2014年04期）
杨流宽[6]（2009）在《水蛭软胶囊剂的研究》一文中研究指出水蛭环节动物水蛭科水蛭(Hirudo aipponica Whitman)和蚂蝗(Whitmaniapigra uhitman)或柳叶蚂蝗(Whitmania acranulaata Whman)等的全体,俗称蚂蟥,苦咸平、有小毒、归肝经。中医认为它有破血、逐瘀、通经的功能。本品主含水蛭素、肝素、抗血栓素、蛋白质、氨基酸、多肽、组织胺样物质等。主要药理作用为抑制血凝、抗凝血酶等作用。现代临床常用于心脑血管病,对心脑血管疾病有确切疗效。本文将水蛭药材做成亲水性基质软胶囊(以聚乙二醇400为分散基质的软胶囊),具体研究内容有:水蛭原药材不同炮制品种抗凝血活性的比较;水蛭提取干燥工艺的研究;软胶囊处方工艺的初步研究;软胶囊内容物质量标准的初步研究;软胶囊内容物稳定性的研究。本文采用生物酶滴定法测定水蛭不同炮制品种的抗凝血酶活性,比较抗凝血活性大小,选择最佳的水蛭炮制品种作为制剂原药材。实验结果显示:水蛭生晒干燥品的抗凝血酶活性明显大于砂炒水蛭,本文选定水蛭干燥品作为制备制剂的原药材。本文以提单位水蛭提取后所得提取物的抗凝血活性为指标选择水蛭提取溶剂,采用正交设计实验筛选水蛭提取工艺。综合实验结果可得水蛭的提取工艺为:将干燥水蛭粉碎成粗粒,用水浸泡4小时,加水煎煮叁次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二、叁次各加水8倍量,煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇,使含醇量达70%,充分搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩,减压干燥。结果显示,单位药材经提取后所得提取物测得抗凝血酶效价明显高于每克水蛭药材的抗凝血酶效价。该研究说明水提醇沉工艺能充分将水蛭的活性成分提取,验证了该提取工艺的可行性,为该制剂的制备工艺提供实验依据。在软胶囊处方工艺的初步研究中,本文以内容物的流动性为指标筛选了基质与水蛭提取物的组成比例,结果显示,1∶2.0为水蛭提取物与基质混合的最佳比例;本实验还考察了内容物在不同温度下的性状,结果显示内容物在15℃或大于15℃时均有很好的流动性;以胶皮在PEG基质中物质迁移率及胶皮溶出速率为指标,初步筛选囊壳增塑剂和崩解剂,结果显示甘油和山梨醇混合使用为最佳的增塑剂,PEG400能增加胶皮的溶出速率,可以改善软胶囊的崩解度。本文建立了薄层色谱鉴别水蛭软胶囊的方法,该方法操作简单、结果明显、辅料无干扰;建立了制剂中内容物抗凝血酶效价的测定方法,该方法不受辅料的干扰,重复性良好;采用凯氏定氮的方法测定了内容物中的含氮量。在稳定性的实验研究中,本文采用室温留样观察法和加温加速试验法考察软胶囊内容物的稳定性,结果显示内容物在6个月内能保持良好的性状和生物活性具有良好的稳定性;以甲醛含量变化为指标,考查内容物及其处方中的各种辅料对软胶囊稳定性的影响,结果证实内容物及其辅料中含有一定量的甲醛,经加速实验内容物及其辅料中的甲醛含量有增多的趋势,但变化趋势不大。(本文来源于《广州中医药大学》期刊2009-04-01）
黄开华,吴畏,陈伟,张红霞,李之浩[7]（2008）在《软胶囊剂在药用植物和真菌上的应用研究及前景》一文中研究指出综述了软胶囊剂的特点和近年来国内外的研究进展,以及在70余种药用植物和5种药用真菌上的应用现状和有待改进的问题,并展望了软胶囊剂在北冬虫夏草上的应用前景。(本文来源于《上海农业学报》期刊2008年04期）
柯正方[8]（2008）在《胃蛋白酶活力对软胶囊剂崩解时限测定的影响》一文中研究指出目的:研究胃蛋白酶活力对软胶囊剂崩解时限的影响。方法:采用3批不同活力的胃蛋白酶分别配制人工胃液,测定3批样品各6粒胶囊的崩解时限。结果:胃蛋白酶的活力直接影响软胶囊的崩解时限。结论:国家药品质量标准应规定配制人工胃液的胃蛋白酶的活力。(本文来源于《中国药品标准》期刊2008年03期）
陈静[9]（2007）在《软胶囊剂的胶皮处方和制剂工艺参数研究》一文中研究指出目的:本课题对软胶囊剂的胶皮处方和制剂工艺参数进行系统研究,旨在改善软胶囊在储存期内随时间延长崩解迟缓的问题及制定标准化、生产适用性好的工艺参数,提升软胶囊制剂产品的质量。方法:1)建立从不同角度反映明胶交联程度的指标即胶皮筛选的量化指标,如:氨基酸残基含量(Y)、胶皮溶解速率(k)、平衡溶胀量(S_(eq))、崩解时间(D),对量化指标进行相关性分析及评价;2)通过对企业现有软胶囊留样产品考察,对存在的问题进行归纳,探讨崩解迟缓的原因,从机理入手找出软胶囊崩解迟缓问题的解决办法;3)建立以制备明胶胶片模拟软胶囊囊壳和将胶片浸泡于内容物中模拟实际压制软胶囊的方法;4)建立模拟明胶交联的快速研究方法:①甲醛处理模拟低分子醛类物质交联,②暴露于空气中模拟明胶自氧化交联,③浸泡于模型药物中模拟真实的交联环境;5)通过单因素试验对增塑剂、抗氧剂、pH调节剂、崩解剂及其它加速溶出辅料的比例及用量进行筛选,初步确定因素种类及各因素用量范围;通过正交试验,以平衡溶胀量(S_(eq))为考察指标优选胶皮处方;6)模拟软胶囊生产中的溶胶工艺建立在实验室制备胶液的方法和在生产车间以模型药物制备软胶囊两种方式,以粘度和崩解时间为考察指标,考察单因素:①溶胀时间,②溶胶温度,③真空泵压力,④胶液的保温温度及保温时间,⑤胶皮厚度,⑥软胶囊的干燥温度及干燥时间等,确定工艺参数;7)以不同内容物的软胶囊为模型制剂进行放大生产,通过影响因素试验验证经过胶皮处方和工艺参数改进后的质量改善效果;8)对改进后制得的软胶囊的稳定性进行初步研究。结果:1)明胶发生交联反应后Y、S_(eq)、k、D之间存在良好的相关性(r=0.9953～0.9991);留样产品随贮存时间的延长Y、S_(eq)减小,D增加;2)筛选出能够有效改善软胶囊崩解的胶皮处方和生产适用性好的工艺参数,验证实验结果表明处方合理、工艺可行;3)经10天影响因素试验结果表明经过胶皮处方和工艺参数改进后的软胶囊与改进前相比各项指标均有改善,差异具有统计学意义;4)改进后的软胶囊经3个月加速试验和长期试验,供试品的各项指标均未见明显变化。结论:1)软胶囊产品在贮存期内有随时间延长交联程度增大的趋势,高温、高湿、光照会加速明胶交联反应的发生;2)在软胶囊胶皮处方中加入甘氨酸、柠檬酸以及低温、低湿、避光条件贮存产品都有助于缓解崩解迟缓现象的发生;3)筛选的胶皮处方合理可行,工艺稳定可控,适用于工业化生产。(本文来源于《新疆医科大学》期刊2007-10-01）
陈云,赵徐阳[10]（2007）在《软胶囊剂研究：中西药齐头并进》一文中研究指出软胶囊剂是继片剂、针剂后发展起来的一种新剂型，能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。软皎囊是油性药物最适宜的剂型，此外，低熔点药物(本文来源于《中国医药报》期刊2007-09-13）
软胶囊剂论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
(接5月下)4.3记录为可拆装版本,每一个流程都由每一个单独的车间进行填写,表格都有自己的编号,填写完成后进行装订,形成一份完整的生产记录,更具实时性和真实性。4.4软胶囊由于生产时的季节不同,药品企业会根据季节对明胶、甘油、水的配比进行适当的调整。5保健食品软胶囊剂试制过程批生产记录的规范化内容通过保健食品软胶囊剂批生产记录与药品批生产记录的比较,我们发现,保健食品与药品在批生产记录上存在一定差
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
软胶囊剂论文参考文献
[1].恽菲,黄晓燕,李勇.“软胶囊剂的制备”教学设计[J].卫生职业教育.2017
[2].王健,张凌霄,刘彬,章雨,于春媛.保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)[J].首都食品与医药.2015
[3].王健,张凌霄,刘彬,章雨,于春媛.保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)[J].首都食品与医药.2015
[4].王健,张凌霄,刘彬,章雨,于春媛.保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)[J].首都食品与医药.2015
[5].程清,陈丹,黄庆德,郑利,曾令军.玳玳黄酮自微乳化软胶囊剂在SD大鼠体内的药动学比较[J].药物分析杂志.2014
[6].杨流宽.水蛭软胶囊剂的研究[D].广州中医药大学.2009
[7].黄开华,吴畏,陈伟,张红霞,李之浩.软胶囊剂在药用植物和真菌上的应用研究及前景[J].上海农业学报.2008
[8].柯正方.胃蛋白酶活力对软胶囊剂崩解时限测定的影响[J].中国药品标准.2008
[9].陈静.软胶囊剂的胶皮处方和制剂工艺参数研究[D].新疆医科大学.2007
[10].陈云,赵徐阳.软胶囊剂研究：中西药齐头并进[N].中国医药报.2007
论文知识图
