贾萍周延平(河南省南阳市第二人民医院药剂科473000)
【摘要】目的:探讨替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法:回顾性分析我院2009年1月-2012年1月收治入院的慢性乙型肝炎患者160例临床资料,将160例患者随机分为治疗组和对照组,各80例.治疗组给予替诺福韦治疗,对照组给予拉米夫定治疗,疗程为24周。结果:52周结束时治疗组和对照组ALT复常率分别为87.6%和68.75%(P<0.01);HBeAg/HBeAb血清转换率分别为33.75%和25%(P<0.05)。结论:替诺福韦在ALT复常及HBeAg/HBeAb血清学转换方面均优于拉米夫定。
【关键词】替诺福韦乙型肝炎慢性拉米夫定
替诺福韦是5’-腺苷单磷酸的无环核苷单磷酸类似物,具有抑制HBV的抗病毒活性,替诺福韦能有效抑制HBV复制并实现组织学和生化学改善,并且尚未发现和替诺福韦相关的耐药变异。本研究旨在比较替诺福韦酯和阿德福韦酯治疗慢乙肝患者的疗效和安全性,现将材料分析如下。
1资料与方法
1.1一般资料:
本组病例均由我院2009年1月-2012年1月收治入院的慢性乙型肝炎患者160例,均符合2005年《慢性乙型肝炎防治指南》中乙型肝炎肝硬化临床诊断标准。160例患者在征求患者同意的基础上分为替诺福韦组80例(治疗组),拉米夫定组(对照组)80例。其中治疗组男性53例,女性27例,年龄在18~48岁,平均年龄35岁;对照组男性55例,女性25例,年龄在19~45岁,平均年龄36岁;两组患者的年龄、性别、病程等方面相似,具有可比性(P﹥0.05)。
1.2治疗方法:
两组患者均给予静滴还原型谷胱甘肽、甘草酸二胺注射液、多烯磷脂酰胆碱、维生素c等综合治疗1~2个月,并根据病情给予利尿、止血等对症治疗。观察组在综合治疗的基础上给予替诺福韦(300mg/d)口服,对照组在综合治疗的基础上给予拉米夫定100mg/d口服,疗程52周。
1.3观察指标:
在治疗前,治疗4周、12周、24周、36周、52周监测肝肾功能、血清HBeAg和HBVDNA水平。在治疗期间,观察患者的临床症状、体征及药物的不良反应并详细记录。血清HBV标志物用美国雅培化学发光半定量法,HBVDNA用PCR法,试剂盒由深圳凯杰公司提供,﹤1000copies/ml判为阴性。
1.4统计学处理:
应用SPSS17.0统计学软件包对计量资料进行t检验,对计数资料进行x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1血清ALT160例患者治疗前ALT均≥2倍。在治疗4周结束时治疗组和对照组ALT复常率分别为63.75%(51/80)和31.25%(25/80);52周结束时治疗组和对照组ALT复常率分别为87.5%(70/80)和68.75%(55/80)(P<0.01)。
2.2血清HBVDNA所有患者血清HBVDNA治疗前均≥105copies/ml。治疗52周时,分别为67.5%(54/80)和71.25%(57/80)(P>0.05)。
2.3血清HBeAg/抗-HBe血清HBeAg阴转率:治疗组与对照组在52周时分别为25%(20/80)和33.75%(27/80),差异有统计学意义(P<0.05)。血清HBeAg阴转率和血清抗-HBe转换率联合组优于对照组
2.4安全性与不良反应在治疗52周期间,不良反应表现为轻微头痛(3例),恶心(1例),胃部不适(2例)。这些反应多数轻度,在治疗过程中能自行缓解。
3讨论
替诺福韦作为治疗乙肝的一种新药,替诺福韦治疗乙肝效果好吗也受到很多患者的关注。该药可有效对抗多种病毒,用于治疗病毒感染性疾病。替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效相似于拉米夫定,但耐药的发生率非常低。
替诺福韦酯具有抗HIV逆转录酶活性,但口服吸收差。本品是其酯类前药,与替诺福韦相比,其在肠道的吸收及摄取显著提高。在体外观察了替诺福韦对HBV野毒株或拉米夫定耐药株的作用,发现替诺福韦和阿德福韦的抗HBV作用相当。无论体内还是体外,替诺福韦对阿德福韦耐药株尽管敏感性有所下降,但仍有较好的作用。耐药及不良反应。
本品为新型核苷(酸)类似物,临床研究显示其对合并HIVlHBV感染及拉米夫定耐药者具有良好的抗病毒作用。由于本品的抗HBV作用优于阿德福韦酯,耐药发生率低,且对大多数HBV耐药株有效,因此其在HBV感染的治疗中具有广阔的应用前景。有关本品治疗未合并HIV感染的单纯CHB的疗效及安全性的Ⅲ期临床研究正在进行之中。本品对肝功能不全、肾功能不全,肝移植等患者的疗效及安全性尚需进一步大规模临床研究证实。对孕妇和儿童CHB的疗效和安全性也需要进一步研究。
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