盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊的制备及处方优化

论文摘要

目的制备盐酸丁螺环酮胃漂浮胶囊,并采用星点设计-响应面（CCD-RSM）法优化处方。方法以羟丙甲基纤维素（HPMC）K15M、HPMC K100M、聚乙烯吡咯烷酮（PVP） K30和十六醇的用量为考察因素,以累积释放度（Q）与制剂漂浮性能为评价指标,采用CCD-RSM法优化处方,并进行验证。结果最优处方为HPMC K15M 35 mg,HPMC K100M 100 mg,PVP K30 11 mg,十六醇14 mg。按优化的处方制得盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊起漂时间<1 min,续漂时间> 8 h,Q8h> 75%; Q2h,Q4h,Q8h的实测值分别为（28. 8±0. 7）%,（54. 8±0. 5）%,（79. 7±1. 1）%,与预测值的偏差分别为1. 0%,3. 6%,2. 6%。结论经CCD-RSM法优化的处方制得的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊,漂浮性能良好,且能持续缓慢释药。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
• 2 方法与结果
•   2.1 体外释放度测定
•     2.1.1 方法学考察
•     2.1.2 释放度测定
•   2.2 处方优化
•     2.2.1 缓释胶囊制备
•     2.2.2 漂浮性能考察
•     2.2.3 试验设计
•     2.2.4 模型拟合
•     2.2.5 响应面回归分析结果
•   2.3 处方验证
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 金桂兰,李雪怡,王柯玉,林宁,邢翔飞,龚大春

关键词: 盐酸丁螺环酮,胃漂浮缓释胶囊,星点设计响应面法,累积释放度,漂浮性能,处方优化

来源: 中国药业 2019年16期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 三峡大学人民医院·宜昌市第一人民医院,三峡大学药物制剂研究所,湖北中医药大学药学院

分类号: R943

页码: 9-12

总页数: 4

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