一测多评法同时测定复方金蒲片中10种成分的质控方法研究

论文摘要

目的建立一测多评法（QAMS）同时测定复方金蒲片中绞股蓝皂苷XLⅨ、绞股蓝皂苷A、绞股蓝皂苷XⅦ、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷的含量。方法采用高效液相色谱法,以Wondasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,柱温为30℃;流动相甲醇-乙腈（3∶1）∶0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.9 ml/min;检测波长分别为203 nm（检测绞股蓝皂苷XLⅨ、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷XⅦ）、280 nm（检测丹参素、丹酚酸B和丹参酮ⅡA）和340 nm（检测荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷）。外标法（ESM）用10种对照品分别测定复方金浦片中各成分的含量;QAMS法则仅以丹参酮ⅡA为内参物,建立其他9种成分的相对校正因子,并以外标法测定的丹参酮Ⅱ含量为基准,利用相对校正因子计算其他9种成分的含量;通过对比分析9种成分含量的QAMS法计算值和ESM法实测值,考察QAMS法的可行性。结果上述10种成分依次分别在2.848～56.96、5.304～106.08、7.776～155.52、1.248～24.96、13.28～265.6、1.976～39.52、1.112～22.24、0.928～18.56、0.696～13.92、0.648～12.96μg/ml范围内线性关系良好（r≥0.9992）,平均加样回收率（RSD）分别为99.35%（0.97%）、99.07%（1.10%）、98.81%（0.83%）、97.69%（1.39%）、100.05%（0.79%）、97.90%（1.20%）、98.21%（1.52%）、97.59%（1.44%）、96.93%（1.07%）和96.99%（0.89%）。复方金蒲片中9种成分的QAMS计算结果与外标法（ESM）实测结果无明显差异。结论本文建立的QAMS法仅用一种对照品可同时测定多成分含量,该法简捷,结果准确,可用于同时测定复方金蒲片中10种成分含量。

论文目录

• 1 材料
• 2 方法与结果
•   2.1 溶液的制备
•     2.1.1 混合对照品溶液的制备
•     2.1.2供试品溶液的制备
•     2.1.3 阴性样品溶液的制备
•   2.2 色谱条件及系统适用性
•   2.3 线性关系
•   2.4 精密度、重复性和稳定性
•   2.5 加样回收率
•   2.6 相对校正因子的测定
•   2.7 相对校正因子耐用性考察
•     2.7.1 不同仪器、色谱柱对相对校正因子的影响
•     2.7.2 不同体积流量对相对校正因子的影响
•   2.8 目标成分色谱峰的定位
•   2.9 样品含量测定
• 3 讨论
•   3.1 目标成分的选择
•   3.2 流动相的选择
• 4 结论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 李苏颖,王晶

关键词: 一测多评法,复方金蒲片,相对校正因子,含量测定

来源: 国际药学研究杂志 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 河南医学高等专科学校药学系,南京中医药大学附属南京中医院药学部

基金: 河南省医学科技攻关计划项目(2018020530),江苏省药学会-奥赛康医院药学基金(A201808),南京药学会-常州四药医院药学科研基金(2018YX001)

分类号: R286.0

DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2019.12.007

页码: 937-945

总页数: 9

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