气相色谱法对狂犬病疫苗灭活工艺中β-丙内酯研究

论文摘要

目的:基于GC-FID法,对狂犬病疫苗生产过程中采用的β-丙内酯灭活剂进行了含量及稳定性研究。方法:气相色谱条件,采用Agilent DB-624（30m×0. 530mm×3. 00μm）毛细管柱;升温程序,初始温度为80℃,保持1min,以20℃/min的速率升温至200℃,保持3min;色谱柱流量,3ml/min;检测器温度,250℃;进样口温度,150℃;载气,氮气,线速度,25cm/s;进样量,1μl,分流比为2∶1;进样方式,手动进样。结果:以乙腈作为稀释剂,BPL在1∶100～1∶32 000范围内线性关系良好（R2≥0. 999）。在1∶200、1∶1 000、1∶8 000三个浓度水平下,加标回收率在95. 04%～116. 86%,相对标准偏差（RSD）为2. 6%～3. 2%,检测限为0. 112μg/ml。结论:方法简便、专属性强、稳定且在室温条件下操作,大大降低了对试验条件和技术操作的要求,能够满足灭活狂犬病病毒工艺中对BPL检测的需求。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 主要仪器设备
•   1.2 试剂与标准品
•   1.3 气相色谱条件
•   1.4 溶液配制
•     1.4.1 标准品处理
•     1.4.2 磷酸盐缓冲溶液 （pH=7.6）
•   1.5 实验方法
•     1.5.1 乙腈最佳添加量确定
•     1.5.2 方法学评价
•     1.5.3
• 2 结果
•   2.1 乙腈最佳添加量确定
•   2.2 方法学验证结果
•     2.2.1 专属性
•     2.2.2 线性关系、检出限和定量限
•     2.2.3 准确度
•     2.2.4 精密度
•     2.2.5 耐用性
•   2.3 2～8℃时, 不同体系下BPL降解速率考察结果
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 高彦,杜晶晶,王斌,刘琦,申志强

关键词: 狂犬病疫苗,丙内酯,气相色谱

来源: 中国生物工程杂志 2019年06期

年度: 2019

分类: 基础科学,医药卫生科技

专业: 生物学,基础医学

单位: 华兰生物工程股份有限公司

分类号: R392-33

DOI: 10.13523/j.cb.20190604

页码: 25-31

总页数: 7

文件大小: 230K

下载量: 119