生物样本库研究中知情同意问题的伦理挑战和应对策略

论文摘要

生物样本库研究的特殊性在对知情同意传统模式提出严峻挑战的同时也在寻找新的生长点。本文在介绍了几个有代表性的知情同意替代模式的基础上,针对生物样本库研究中知情同意的形式化、过度化、"非福利"利益和重新同意等问题进行了伦理分析,并从契约精神的角度提出了伦理对策,以期促进生物样本库研究的健康发展。

论文目录

• 一、知情同意替代模式的主要类型
•   1. 选择性退出 （opt-out）
•   2. 广泛同意 （Broad consent）
•   3. 动态同意 （Dynamic consent）
• 二、知情同意替代模式的道德挑战
•   1. 案例介绍
•   2. 道德挑战
•     （1） 知情同意的形式化
•     （2） 知情同意的过度化
•     （3） 对“非福利”利益的忽视
•     （4） 重新同意的问题
• 三、知情同意的伦理对策
•   1. 完善知情同意书的决策框架
•   2. 加强研究人员的“自律”意识
•   3. 强化研究机构的责任
•   4. 加强伦理委员会的伦理监管
• 四、结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 单芳,毛新志

关键词: 生物样本库研究,知情同意,伦理挑战,对策建议

来源: 自然辩证法通讯 2019年03期

年度: 2019

分类: 基础科学

专业: 生物学

单位: 中南大学公共管理学院,南通大学医学院,湖南师范大学公共管理学院

基金: 国家社科基金重点项目“生命科学技术前沿的伦理问题研究”(项目编号:12AZD071),教育部人文社会科学研究青年基金项目“陈实功《五戒十要》对于当代医德规范体系建构的启示”(项目编号:15YJC720026),江苏省研究生科研与实践创新计划项目“对新形势下临床医学专业学位研究生医学人文精神培养模式的探讨”(项目编号:JGZZ16-073)

分类号: Q-05

DOI: 10.15994/j.1000-0763.2019.03.014

页码: 110-115

总页数: 6

文件大小: 1140K

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