HPLC-CAD法测定硫酸新霉素中新霉素B、新霉素C、新霉胺及其他有关物质

论文摘要

目的建立测定硫酸新霉素中新霉素B、新霉素C、新霉胺及其他有关物质的高效液相色谱-电喷雾检测器（HPLCCAD）方法。方法采用Waters HSS T3色谱柱（4.6mm×250mm, 5μm）,以0.15mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速1.0mL/min,柱温30℃,电喷雾检测器的雾化温度为45℃。结果新建方法对新霉素B、新霉素C、其他有关物质分离度良好,精密度、重复性和回收率均满足分析要求。新霉素B、新霉胺浓度与峰面积线性关系良好（r>0.995）,检出限可达到0.02μg和0.003μg。结论新建方法分离度好、灵敏度高,可以检出更多的杂质,可以满足硫酸新霉素原料有关物质分析的要求。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 对照品
•   1.3 试剂
•   1.4 样品
• 2 试验方法及结果
•   2.1 HPLC-CAD条件
•   2.2 溶液的制备
•   2.3 系统适应性试验
•   2.4 专属性试验
•   2.5 破坏性试验
•   2.6 检出限与定量限
•   2.7 线性关系考察
•     2.7.1 硫酸新霉素B和C线性关系考察
•     2.7.2 新霉胺线性关系考察
•   2.8 溶液稳定性考察
•   2.9 进样精密度
•   2.1 0 重复性实验
•   2.1 1 新霉胺回收率试验
•   2.1 2 样品的测定
• 3 讨论
•   3.1 色谱条件的选择
•   3.2 定量方式的选择
•   3.3 样品测定结果分析
• 4 小结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘庄蔚,朱健萍,梁秋霞,蒋洁,杨欣智

关键词: 电喷雾检测器,硫酸新霉素,有关物质,高效液相色谱法

来源: 中国抗生素杂志 2019年03期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 广西壮族自治区食品药品检验所

分类号: O657;R927.1

DOI: 10.13461/j.cnki.cja.006616

页码: 370-375

总页数: 6

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