导读:本文包含了医疗器械论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献，主要关键词:医疗器械,药品监督,健康,技术,人工智能,骨科,生产企业。
医疗器械论文文献综述写法
记者,孙奇茹[1]（2020）在《北京推医疗器械创新服务平台》一文中研究指出本报讯（记者 孙奇茹）一项创新医疗器械完成产品雏形的研发后，即便功能再优秀，由于缺乏工程化设计、注册检验咨询等原因，往往需一两年甚至更久才能完成医疗器械注册，这也使得创新医疗器械进入临床、上市阶段的速度被大大拖慢。这一问题在北京正在得到缓解。记者昨天获悉(本文来源于《北京日报》期刊2020-01-08）
本报记者,张丽娜[2]（2020）在《“械字号面膜”网上被屏蔽》一文中研究指出1月2日，国家药监局发布科普公告称，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。而按照医疗器械管理的医用敷料命名，则应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导(本文来源于《消费日报》期刊2020-01-08）
记者,何可[3]（2020）在《广告主应对保健食品等广告真实性负责》一文中研究指出本报讯 （记者何可）2019年12月27日，市场监管总局官网发布消息称，《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（以下简称《办法》）已于近日经总局局务会议审议通过，并将于2020年3月1日起施行。《办法》提出，药品、医疗器械(本文来源于《中国质量报》期刊2020-01-08）
[4]（2020）在《“3D打印医疗器械”国家和行业规范及本刊组稿关注的重点》一文中研究指出1."3D打印医疗器械"国家和行业规范的相关内容2014年,3D打印医疗器械被列为《国家增材制造产业发展推进计划(2014-2016年)》发展重点之一;2015年北京大学第叁医院设计研发的用于髋关节置换的3D打印髋臼杯被原国家食品药品监管总局批准注册上市,迄今已在国内应用上千例;2019年1月首个由上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队临床研究转化的产品"定制式增材制造膝关节矫形器"获批医疗器械注册证。但(本文来源于《中国组织工程研究》期刊2020年09期）
合肥报业全媒体记者,王骏超[5]（2020）在《建立健全事件预警监测制度》一文中研究指出本报讯 近日，省政府办公厅印发《疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案的通知》，明确我省的疫苗药品和医疗器械安全突发事件将分为四级，并建立健全事件预警监测制度，积极开展风险分析和评估。本预案适用于发生在我省的疫苗药品和医疗器械安全突发事件应对处置(本文来源于《合肥晚报》期刊2020-01-07）
本报记者,蒋红瑜[6]（2020）在《汇贤聚智 人工智能医疗器械开启“加速跑”》一文中研究指出近日，由人工智能医疗器械创新合作平台、中国信息通信研究院主办，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）支持，海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、海南生态软件园承办的2019人工智能医疗器械创新大会暨人工智能医疗器(本文来源于《中国医药报》期刊2020-01-07）
江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处[7]（2020）在《江苏多举措助推医疗器械产业高质量发展》一文中研究指出江苏省是医疗器械产业大省，医疗器械生产、经营企业数量大、类型多，给监管工作带来了挑战。为加强医疗器械监管，促进行业健康良性发展，江苏省药品监督管理局（以下简称江苏省局）注重风险防控，同时积极推进医疗器械注册人制度试点工作，探索区域协同监管，为产业发展提供(本文来源于《中国医药报》期刊2020-01-07）
记者,郑建玲[8]（2020）在《我国医疗器械产业步入高速发展期》一文中研究指出本报讯 （记者郑建玲）“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”近日在重庆市合川区举行。会上传递的相关信息显示，在“健康中国”发展战略的积极推动下，目前，我国医疗器械产业正处于高速发展期，但面临着创新能力不强、高端产品以仿制和改进为主等问题。资料显(本文来源于《中国质量报》期刊2020-01-07）
[9]（2020）在《“3D打印医疗器械”国家和行业规范及本刊组稿关注的重点》一文中研究指出1."3D打印医疗器械"国家和行业规范的相关内容2014年,3D打印医疗器械被列为《国家增材制造产业发展推进计划(2014-2016年)》发展重点之一;2015年北京大学第叁医院设计研发的用于髋关节置换的3D打印髋臼杯被原国家食品药品监管总局批准注册上市,迄今已在国内应用上千例;2019年1月首个由上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任(本文来源于《中国组织工程研究》期刊2020年08期）
姚良基,王尤龙[10]（2020）在《科技创新助力医疗器械行业高质量发展》一文中研究指出本报讯日前，2019人工智能医疗器械创新大会暨人工智能医疗器械创新合作平台工作会议在海南博鳌举行。本次会议以“科技创新助力医疗器械高质量发展”为主题，由人工智能医疗器械创新合作平台、中国信息通信研究院主办,国家药监局医疗器械技术审评中心支持，海南省药品监(本文来源于《国际商报》期刊2020-01-03）
医疗器械论文开题报告范文
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
1月2日，国家药监局发布科普公告称，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。而按照医疗器械管理的医用敷料命名，则应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
医疗器械论文参考文献
[1].记者,孙奇茹.北京推医疗器械创新服务平台[N].北京日报.2020
[2].本报记者,张丽娜.“械字号面膜”网上被屏蔽[N].消费日报.2020
[3].记者,何可.广告主应对保健食品等广告真实性负责[N].中国质量报.2020
[4]..“3D打印医疗器械”国家和行业规范及本刊组稿关注的重点[J].中国组织工程研究.2020
[5].合肥报业全媒体记者,王骏超.建立健全事件预警监测制度[N].合肥晚报.2020
[6].本报记者,蒋红瑜.汇贤聚智人工智能医疗器械开启“加速跑”[N].中国医药报.2020
[7].江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处.江苏多举措助推医疗器械产业高质量发展[N].中国医药报.2020
[8].记者,郑建玲.我国医疗器械产业步入高速发展期[N].中国质量报.2020
[9]..“3D打印医疗器械”国家和行业规范及本刊组稿关注的重点[J].中国组织工程研究.2020
[10].姚良基,王尤龙.科技创新助力医疗器械行业高质量发展[N].国际商报.2020