高剪切湿法制粒工艺参数对格列齐特颗粒性质的影响

论文摘要

目的考察高剪切湿法制粒工艺中,用水量(W/W)、制粒时间(min)以及搅拌速度(r/min)对格列齐特颗粒性质的影响,获得关键的工艺控制参数。方法采用不同的工艺参数(用水量、制粒时间、搅拌速度)制备颗粒后,检测颗粒的粒径及粒径分布、流动性、可压性、溶出度。结果颗粒溶出速率受用水量影响最大,其次为搅拌速度;颗粒的可压性和粒径随同水量增加而提高;制粒时间对颗粒性质影响不显著;而工艺参数的变化对颗粒流动性的影响最小。结论用水量对颗粒性质的影响最为显著,应当作为格列齐特片研发或生产中的首要控制工艺参数之一。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
•   1.3 处方工艺
•     1.3.1 基本处方
•     1.3.2 制备工艺
•     1.3.2 实验设计
•   1.4 颗粒物理特性的检测
•     1.4.1 颗粒粒径分布
•     1.4.2 颗粒流动性
•     1.4.3 颗粒可压性
•   1.5 颗粒溶出检测
•     1.5.1 检测波长的选择
•     1.5.2 颗粒溶出量测定的方法学考察
•     1.5.3 溶出度检测
•   1.6 统计学分析
• 2 结果
•   2.1 颗粒溶出度检测方法及验证
•     2.1.1 检测波长的选择
•     2.1.2颗粒溶出度检测方法学考察
•   2.2 工艺参数对颗粒性质的影响
•     2.2.1 用水量对颗粒性质的影响
•     2.2.2 制粒时间对颗粒性质的影响
•     2.2.3 搅拌速度对颗粒性质的影响
• 3讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 彭龙,陶敏,王琦,周朝阳,李志平,梅兴国,肖若蕾

关键词: 格列齐特,高剪切湿法制粒,溶出度,粒径分布

来源: 国际药学研究杂志 2019年02期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 湖北科技学院药学院,北京军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所

分类号: R943

DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2019.02.011

页码: 150-157

总页数: 8

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