德州市立医院山东德州253012
摘要：在医疗水平逐渐发达和进步的现代社会，医疗器械质量的高低将直接影响着人们的生命安全，它不仅能挽救患者的生命，还能带来巨大的经济收益，但同时也存在着很多的未知风险。本文通过引入风险管理的定义及特征，分析当前我国医疗器械行业面临的突出问题，研究将风险管理理念应用于医疗器械行业，来降低和规避由医疗器械带来的各种风险。
关键词：风险管理；医疗器械；行业应用
医疗器械是在给患者进行诊疗和护理时使用的一种医用产品，在社会经济不断发展的现代社会，我国的科学技术取得了新的突破，医疗器械水平也得到了极大的提高。但是，每天新闻媒体还是会报道出很多的医疗器械事故，这无疑暴露了我国医疗器械行业仍存在着很多的问题。尤其是伴随着人们生活水平的提高，大家对生命健康的维权意识逐渐增强，人们越来越不安心将自身的生命健康交给“冷漠”的医疗器械，因此人们对高质量医疗器械要求的呼声也不断增强。如何正确认识和规避医疗器械行业存在的诸多风险和问题，并及时采取有效的控制措施，最大程度的降低风险，避免对患者的伤害，已经成为人们普遍关心的热点问题。
一、风险管理的定义及特点描述
（一）风险管理的定义
风险管理是以风险为管理对象，以社会组织和个人为主体，以风险的识别、评估和决策为过程，以最小的成本来获得最大的安全收益为目的的一种新兴的管理控制过程，主要从识别风险、控制风险及风险规避三个方面对存在的潜在危险因素进行过程控制。
（二）风险管理的特点
风险管理作为一种控制活动过程，具有很多的特点，下面主要从风险管理的未知性、主动性及关联性特点来描述。
1、风险管理的未知性特点
由于风险管理是管理未知的、不确定性的一种活动，因此不确定性是风险的主要特点，同时也是风险控制的难点。研究风险管理就是为了解决这些不确定的潜在的风险隐患，从而实现既定的目标。
2、风险管理的主动性特点
传统的观念普遍认为人们只有在面对风险时才作出相应的对策，由于没有提前做好防范工作，因此在重大的未知灾难和伤害时人们通常处于被动的状态，生命安全遭受极大的威胁。而现代的风险管理理念基于主动的出击方式，积极的寻找潜在的风险和有益的价值，打破了传统被动的思想观念，能够更好的帮助人们实现既定的目标。
3、风险管理的关联性特点
风险管理存在于各种环境中，各种风险之间并不是孤立存在的，它们相互之间存在着密切的关系，因此人们只有不断的学习各种知识和技能，才能充分的了解风险因素之间的内在联系，真正掌握风险管理的实质。
二、风险管理理念的具体应用
风险管理作为一门新兴的学科，逐渐被国内外的很多国家所使用。我国在1980年开始将风险管理引入一些企业中并取得了一定的成效，从此我国才逐渐开始对风险管理的研究，但由于我国风险管理研究起步较晚，目前仍处于初级发展水平，风险管理被引入我国已经三十多年了，主要广泛的应用与企业管理当中，对于有效保护企业资产的安全、实现企业的生产经营目标、降低企业各种成本及制定中长期发展规划都有重要的作用，因此研究风险管理在医疗器械行业中的应用对于如何有效的规避医疗事故、创造和谐的医患关系及维护患者的身心健康等各个方面都具有重要的意义。
三、医疗器械的定义及在发展中面临的突出问题
（一）医疗器械的定义
医疗器械是指在对患者进行治疗过程中使用的一切检测仪器、治疗设备及相关器具等辅助物品，通过借助这些器械来实现对患者治愈的目的。通常医疗器械主要分为两种，一种是基本能够保证医疗器械的安全性和可靠性或者需要对医疗器械的安全性稍加控制；另一种主要是对于一些需要放入人们体内的医疗器械，这类物品本身具有很大的潜在危险性，因此要特别加强对这类器械的防范和控制。
（二）医疗器械行业在发展中面临的突出问题
随着人们生活质量的逐渐提高，人们对医疗器械的各方面要求也越来越高，为了适应人们对医疗器械水平和技术的需求，很多医疗器械企业通过不断调整产品结构、扩大产品的市场规模等形式来实现产品功能的多样化，但在发展过程中也出现了很多的问题。
1、我国医疗器械行业的整体技术水平偏低
随着我国支持各种新兴战略型产业政策的实施，医疗器械作为融合各种新技术、新材料和综合学科的新行业虽然得到了快速的发展，但是医疗器械企业的整体技术水平仍偏低，与国外发达国家相比还存在着较大的差距。一方面由于企业缺乏相应的研发资金和科研人员。国内的很多医疗企业由于普遍存在着规模小、起步晚、资金不足等缺陷，再加之很多企业并不重视对科研人才的培养和开发，企业严重缺乏核心竞争力；另一方面，我国落后的电子、机械等行业不能满足医疗器械的发展需要，严重的制约了我国医疗器械行业的发展，因此我国医疗器械行业的整体技术水平偏低。
2、医疗机构不重视对医疗器械的后续管理工作
现代医疗器械的升级换代周期大大减小，因此医疗机构不得不购买最新的医疗器械来满足人们对治疗水平的要求，而所购买的医疗器械只有得到很好的保养和维修才能充分发挥它的功能，但很多医疗机构由于医疗器械的种类和数量繁多，以及缺乏相应的维修和保养专业人才，从而忽视了对医疗器械的后续管理工作，这无形中加大了医疗事故发生的概率。
3、我国的医疗器械大量依赖进口
由于我国的医疗器械水平和质量普遍偏低，很多先进的设备只能从国外进口，这不仅加大了我国医疗治疗的成本，而且增加了我国居民看病的成本。特别是一些重大、特大手术对医疗器械的依赖程度相对较高，很多患者及家属面对高额的治疗费用望而却步。
四、风险管理理念在医疗器械行业中应用的意义
风险管理主要从风险识别，风险控制及风险规避三个方面来实施，在医疗器械行业中通过借助风险管理的理念对降低医疗事故的发生率和提高患者的治愈率具有积极的重大意义。一是从思想上提高了医疗器械行业识别风险的意识。通过借助风险管理的理念，积极分析医疗器械本身的负面影响和医疗器械对患者的不利影响，找出医疗器械可能存在的一切潜在危险因素，从而明确各种风险对患者及家属、对医疗机构造成的伤害；二是从行动上规避医疗器械行业的各种风险。在明确了可能产生的各个危险因素后，从行动上制定一系列的可控措施，积极应对医疗器械可能产生的各种危险，最大程度的降低医疗事故的发生，从而保障患者的生命健康，维护医疗机构的利益。
五、结语
当今医疗器械行业面临着财务、安全、技术、管理及市场等多种风险因素。因此只有更全面的认知医疗器械的风险，并对发现的风险因素进行控制，找出解决问题的对策，才能最大限度的降低由医疗器械所带来的各种风险，才能防患于未然。虽然我国的风险管理仍处于初级发展阶段，但相信在国家的不断强大和发展中，在大家的共同努力下，通过积极挖掘风险管理的优势，不仅对我国的医疗器械行业，而且对其他行业的发展也具有重大的意义。
参考文献：
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