磷酸川芎嗪pH调控长时微孔渗透泵控释片的制备

论文摘要

目的制备24 h长时释放磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片。方法根据不同时间累积释放度考察药物体外释放情况;利用单因素考察和正交试验设计,筛选出最佳处方。结果单因素考察找出对16 h内体外累积释放度影响较为显著的因素:pH调节剂（枸橼酸钠、酒石酸钠）用量、聚乙二醇-400（PEG-400）用量、柠檬酸三乙酯（TEC）用量、包衣增重。采用L9（34）正交试验的优化实验,直观分析结果得到最优处方:按照两个最佳处方进行中试放大试验制备3批样品,其体外累计释放度曲线拟合结果符合零级模型,拟合度好（r=0.995 0）,16 h累计释放度达85%以上。24 h释放结果批间相似因子（f2）为84～97,重现性好。结论该处方制备工艺简单有效,所制磷酸川芎嗪微孔渗透泵片在16 h内零级释放特征显著,并可达到24 h的长时控释释药。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试剂与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 磷酸川芎嗪溶解度的测定
•   2.2 磷酸川芎嗪酸碱度的测定
•   2.3 磷酸川芎嗪微孔渗透泵的制备
•   2.4 标准曲线的制备
•   2.5 体外释放度的测定
•   2.6 各因素对释药速率的影响
•     2.6.1 pH调节剂用量的影响
•     2.6.2 致孔剂用量的影响
•     2.6.3 增塑剂用量的影响
•     2.6.4 包衣增重的影响
•   2.7 正交实验优化处方
•   2.8 重现性考察及释药曲线拟合
•   2.9 影响因素试验
• 3 结论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 沈惠芬,郑艾妮,余诺君,高崇凯

关键词: 磷酸川芎嗪,微孔渗透泵控释片,正交试验,零级释放

来源: 药物评价研究 2019年07期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 广东药科大学药学院

分类号: R943

页码: 1342-1349

总页数: 8

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