高效液相色谱法测定维格列汀R型异构体的含量

论文摘要

目的:建立维格列汀R型异构体含量的高效液相色谱检测方法。方法:采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Chiralpak IC（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙醇-正己烷-叔丁基胺（90∶10∶0.1）;流速为0.7ml/min;柱温为25℃;检测波长210 nm。结果:维格列汀与其R型异构体峰分离良好,异构体在0.4～2.4μg/ml浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,异构体的定量限为4.0 ng,检测限为1.3 ng。结论:该方法简便易行,灵敏度高,可用于维格列汀R型异构体含量的检测。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液制备
•     2.2.1 供试品溶液
•     2.2.2 对照品溶液
•     2.2.3 系统适用性溶液
•   2.3 系统适用性试验
•   2.4 线性试验
•   2.5 检测限
•   2.6 定量限
•   2.7 重复性试验
•   2.8 精密度试验
•   2.9 溶液稳定性试验
•   2.10 回收率试验
•   2.11 样品检测
•   2.12 稳定性试验
• 3 讨论
•   3.1 流动相的选择
•   3.2 检测波长的选择
•   3.3 柱温的选择

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘宏果,张之奎

关键词: 维格列汀,型异构体,高效液相色谱法

来源: 天津药学 2019年04期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 石家庄鹏海制药股份有限公司

基金: 河北省开发区“3·20”人才支持项目(冀才[2016]4号),石家庄市第二批“高层次人才支持计划”人选项目(石字[2018]27号),行唐县科学技术研究与发展计划项目(No.2018SYD201)

分类号: O657.72;R927.2

页码: 16-18

总页数: 3

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