导读:本文包含了有效性要求论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:药物,FDA,临床试验,疗效评估
有效性要求论文文献综述
刘炳林[1]（2019）在《FDA等机构药物有效性研究要求沿革及进展》一文中研究指出本文回顾了FDA等发达国家药品监管机构药物临床有效性评价的相关法规和技术要求的逐渐完善和成熟的发展历史,概括总结了经过半个多世纪的药物有效性研究的科学探索,逐步形成的以前瞻性、多中心、随机、盲法、对照试验设计为主的现行较为公认的药物临床有效性评价方法的基本技术要求,包括研究目的、研究计划与对照、纳入人群、随机和盲法等控制偏移的因素,主要疗效指标的选择与分析等;文章还对近几年新颁布的旨在提高药物有效性评价的可靠性、准确性、效率和降低成本等,FDA陆续出台的药物临床有效性评价的试验设计方法、临床疗效终点的设计与制定、药物疗效的数据使用、统计学分析和总结等新指导原则进行了较为全面的梳理和总结。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2019年16期）
李学平[2]（2019）在《有效性教学对高中数学教师的要求探讨》一文中研究指出想要提高数学教学的有效性,我们教师一定要做好课前、课中以及课后的工作。课前认真备课,课中采取正确适当的教学方法,因材施教,课后不断地巩固练习。从学生们反馈的信息来总结,反思自己,提高自己的教学水平。让学生的学习变被动为主动,利用好错题,更好地掌握每个知识点。(本文来源于《读写算》期刊2019年14期）
周葵涛[3]（2019）在《开展全特性识别,提高产品要求评审有效性》一文中研究指出文章通过质量问题案例分析提出了当前质量管理工作中存在的问题,借鉴国际知名航空制造公司的先进管理经验和方法,在产品要求评审阶段对顾客输入进行分析,提出了开展产品全特性识别作为产品要求评审的输入以提高评审有效性的解决方案,并提供了绘制泡泡图、编制特性识别表等开展全特性识别的具体措施,能够促进质量监督工作的有效实施。(本文来源于《经济师》期刊2019年04期）
李光明[4]（2018）在《制定任务清单对标对表抓落实》一文中研究指出本报讯 李光明 近日,安徽省委组织部、省司法厅联合召开律师行业党的建设工作推进会,围绕司法部提出的律师行业党建叁年工作目标进行部署,制定该省律师党建重点工作任务清单,对标对表抓好落实。安徽省委书记李锦斌对该省律师党建工作作出批示,要求“加强领导,有效(本文来源于《法制日报》期刊2018-10-29）
张英,郭盛,房海蓉[5]（2018）在《毕业要求达成度评价方法及其有效性分析》一文中研究指出毕业要求达成度评价是专业认证的核心要求,是专业持续改进的关键。文中首先介绍了北京交通大学机械工程专业基于OBE理念确定的人才培养目标、毕业要求和为支撑毕业要求所建立的课程体系和毕业要求达成度评价体系,在此基础上,着重介绍了本专业毕业要求达成度评价的步骤和采用的方法——直接评价法和间接评价法,给出了达成度评价结果及将其用于持续改进的案例,并对本专业毕业要求达成评价方法的有效性进行了分析。(本文来源于《机械设计》期刊2018年S2期）
张洪修[6]（2018）在《理论武装有效性的实现要求及制约因素探析》一文中研究指出理论武装有效性的实现过程,是理论武装的组织者和接受者共同努力,把理论知识内化为人们的信念、能力,进而把这种信念和能力外化为积极实践成果的过程。这个过程的顺利展开需要具备一系列基本条件,它对理论本身,理论武装的组织者、接受者,以及理论武装的方式方法、运行机制和外部环境等等,都有很高的要求。弄清楚这些要求特别是弄清当前不能很好满足这些要求的各种现实制约因素,就能为探讨提升理论武装的有效性奠定可靠基础。(本文来源于《理论学刊》期刊2018年02期）
张敏[7]（2017）在《7家企业被要求启动临床有效性试验 与莎普爱思生产同一滴眼液》一文中研究指出12月28日，国家食药监总局发布《关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知》，要求河北、吉林、浙江等省区食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于(本文来源于《证券日报》期刊2017-12-29）
金懿韬[8]（2017）在《基于应用型人才培养要求谈高校英语课堂的有效性》一文中研究指出根据国家对应用型人才培养的政策和就业市场的实际要求,高校英语课堂的教学可以从教师素质、学生学习能动性、教学模式和考核机制四个方面,做出革新,才能有助于实际提升高校英语课堂的有效性,为培养英语专业应用型人才做好准备。(本文来源于《考试周刊》期刊2017年97期）
密倩[9]（2017）在《探究有效性要求下园林企业财务内部控制机制的构建方案》一文中研究指出财务管理内部控制是企业管理体制的核心内容,它是保障企业稳定运行的前提和基础,因此提高财务内部控制的有效性是十分必要的。本文结合实际对有效性要求下园林企业财务内部控制机制的构建方案进行简要的分析和研究,希望能够提供一些参考。(本文来源于《财会学习》期刊2017年17期）
Will,Boggs,MD,廖联明[10]（2017）在《FDA加速批准药品临床证据薄弱》一文中研究指出两篇来自《美国医学会杂志》（JAMA）的最新报告指出，许多通过加速通道获得美国FDA上市批准的药物缺乏安全性和有效性的明确证据，大多数高风险的医疗器械也是如此。伦敦政治经济学院的HuseyinNaci博士表示，通过加速批准（Accelerate(本文来源于《医药经济报》期刊2017-08-28）
有效性要求论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
想要提高数学教学的有效性,我们教师一定要做好课前、课中以及课后的工作。课前认真备课,课中采取正确适当的教学方法,因材施教,课后不断地巩固练习。从学生们反馈的信息来总结,反思自己,提高自己的教学水平。让学生的学习变被动为主动,利用好错题,更好地掌握每个知识点。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
有效性要求论文参考文献
[1].刘炳林.FDA等机构药物有效性研究要求沿革及进展[J].中国新药杂志.2019
[2].李学平.有效性教学对高中数学教师的要求探讨[J].读写算.2019
[3].周葵涛.开展全特性识别,提高产品要求评审有效性[J].经济师.2019
[4].李光明.制定任务清单对标对表抓落实[N].法制日报.2018
[5].张英,郭盛,房海蓉.毕业要求达成度评价方法及其有效性分析[J].机械设计.2018
[6].张洪修.理论武装有效性的实现要求及制约因素探析[J].理论学刊.2018
[7].张敏.7家企业被要求启动临床有效性试验与莎普爱思生产同一滴眼液[N].证券日报.2017
[8].金懿韬.基于应用型人才培养要求谈高校英语课堂的有效性[J].考试周刊.2017
[9].密倩.探究有效性要求下园林企业财务内部控制机制的构建方案[J].财会学习.2017
[10].Will,Boggs,MD,廖联明.FDA加速批准药品临床证据薄弱[N].医药经济报.2017