痹痛宁透皮贴剂论文_奚建

痹痛宁透皮贴剂论文_奚建

导读:本文包含了痹痛宁透皮贴剂论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译,主要关键词:工艺,莨菪,给药,乌头,毛细管,电泳,质量标准。

痹痛宁透皮贴剂论文文献综述

奚建[1](2013)在《痹痛贴透皮贴剂的药学研究》一文中研究指出目的:研制痹痛贴透皮贴剂。通过对痹痛贴透皮贴剂的提取工艺、成型工艺、制剂质量标准进行研究,为该痹痛贴透皮贴剂开发奠定基础。方法:1、制剂提取工艺的研究:①采取水蒸气蒸馏法,以挥发油提取率为评价指标,以浸泡时间、提取时间、加水量为试验因素,用L9(34)正交表安排试验,优化处方中川芎、川木香、小茴香、肉桂的挥发油提取工艺。②采取乙醇加热回流提取法,以乙醇用量、乙醇浓度、提取时间、提取次数为试验因素,用L9(34)正交表安排正交试验,以蛇床子素含量、干膏收率为评价指标,使用综合加权评分法对数据进行分析,优化独活、乳香、没药等药与提挥发油后的药渣的乙醇加热回流提取工艺。③对提取挥发油所得水煎液,进行除杂工艺研究。采用加乙醇沉淀法,以初始药液质量浓度、药液含乙醇浓度、醇沉时间为试验因素,以浸出物得率和阿魏酸的转移率为评价指标,用L9(34)正交表安排试验,使用综合加权评分法对数据进行分析,优化提取挥发油所得水煎液的纯化工艺。2、制剂成型工艺的研究:使用L9(34)正交试验表,以聚丙烯酸脂(Eudragit RL100)用量(A)、癸二酸二丁酯用量(B)、羊毛脂用量(C)、丁二酸用量(D)作为考察因素,以初黏力、持黏力、外观为考察指标,运用综合加权评分法进行数据分析,优选痹痛贴透皮贴剂的制备工艺条件。3、制剂质量标准:采取TLC法鉴别痹痛贴透皮贴剂中独活、川芎、小茴香、肉桂、川木香、冰片;按中国药典中规定,对痹痛贴透皮贴剂的外观、含膏量、耐热性、赋型性、黏着力(包括初黏力、持黏力、剥离强度)以及重量差异进行检查;以蛇床子素与二氢欧山芹醇当归酸酯含量作为质量控制的指标,采用HPLC技术建立两者含量测定方法,测定了3批制剂中的含量,所建立的色谱条件为:ChromstarTM C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水(60:40);检测波长330nm;流速1.0ml·min-1;柱温30℃;进样量10μL。理论板数按二氢欧山芹醇当归酸酯计算应不低于5000。参照中国药典二部附录XD释放度测定第叁法,使用溶出度测定第二法(桨法)装置进行痹痛贴透皮贴剂的释放度试验,通过HPLC法测定接受液中蛇床子素的含量并计算蛇床子素的累计释放百分率,以蛇床子素的累计释放百分率来评价痹痛贴透皮贴剂的释放度。结果:1、优选的提取工艺条件:①痹痛贴透皮贴剂的挥发油提取最佳工艺为药材不浸泡,加10倍量的水,提取8小时,挥发油平均提取率为0.643%。②乙醇回流提取最佳工艺为药材加70%乙醇回流提取2次,每次1h,第一次加醇量为8倍,第二次加醇量为6倍,测得平均浸膏得率为24.93%,每帖中蛇床子素的平均含量为5.49mg/g。③最佳除杂工艺条件为:水煎液的初始药液质量浓度为1.05g/ml,醇沉浓度为60%,醇沉温度为25℃,醇沉时间为12h,在此条件下所得浸出物得率平均值为16.12%,阿魏酸平均转移率为92.78%。2、优选的成型工艺条件:每100cm2痹痛贴透皮贴剂压敏胶RL100用量为1.0g、癸二酸二丁酯用量为0.4g、丁二酸用量为0.07g、和羊毛脂用量为0.06g,所制备的透皮贴剂膏面光滑,膏体均匀,颜色一致:初黏力测试结果为13~14号钢球,持黏力测试结果为挂5g砝码,在24h以内位移小于2mm。3、痹痛贴透皮贴剂的质量标准:制剂中独活、川芎、肉桂、小茴香、川木香、乳香、没药、冰片等药材的TLC鉴别方法简便,图谱清晰,阴性无干扰;痹痛贴透皮贴剂的外观、含膏量、重量差异、赋型性、黏着力、耐热性符合药典规定。制剂中蛇床子素进样量在0.149-1.19μg线性关系良好,精密度RSD为0.83%,重复性试验的平均含量0.785μg, RSD=0.68%,平均回收率为97.17%,RSD=0.24%(n=6);3批制剂中,蛇床子素的含量为3.940mg、3.893mg、3.876mg,平均含量为3.903mg。二氢欧山芹醇当归酸酯进样量在0.054-0.432μg线性关系良好,精密度RSD为0.65%,重复性试验的平均含量0.109μg,RSD=1.06%,平均回收率为95.98%,RSD=0.77%(n=6)。3批制剂中二氢欧山芹醇当归酸酯的含量为0.5873mg、0.5825mg、0.5914mg,平均含量为0.5871mg。痹痛贴透皮贴剂的释放度研究结果为,蛇床子素在30%乙醇溶液中24h时累计释放百分率达到96.26%。结论:研制的痹痛贴透皮贴剂,提取药物成分完全,粘结性良好,药膏与基质兼容性好,释放性能良好,为研究中药复方透皮贴剂的研究提供了参考。(本文来源于《成都中医药大学》期刊2013-04-01)

刘继勇,田景振,胡晋红[2](2003)在《痹痛宁透皮贴剂体外释放度测定》一文中研究指出目的 :对痹痛宁透皮贴剂的体外释放度进行测定。方法 :采用高效毛细管电泳法 ,分别用扩散池法和溶出仪法研究制剂的体外释放特性。结果 :两种方法测定贴剂的 2 4h累积释药率均超过 90 % ,体外释药随时间为一递增过程 ,释药模式符合Higuchi方程。 结论 :痹痛宁贴剂具有良好的控释性能。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2003年12期)

刘继勇,田景振,胡晋红[3](2003)在《痹痛宁透皮贴剂镇痛、抗炎作用研究》一文中研究指出该贴剂能提高小鼠痛阈 ,降低小鼠毛细血管通透性 ,抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致的炎症反应 ,抑制肉芽组织增生。(本文来源于《中国实验方剂学杂志》期刊2003年03期)

刘继勇[4](2002)在《痹痛宁透皮贴剂的研制》一文中研究指出研制痹痛宁透皮贴剂。采用正交实验设计,筛选出川乌、洋金花的最佳提取工艺。确定了流涎法的成型工艺;采用PVA、PVP作为制剂的骨架材料;甘油为保湿剂和增塑剂;聚丙烯酸树脂压敏胶为胶粘剂;氮酮、丙二醇为透皮吸收促进剂,制成骨架控释型TDDS系统。采用均匀实验设计,以东莨菪碱和乌头碱的累积透皮吸收量为指标,优选处方基质配比。对贴剂的体外释放度进行了测定,释药曲线符合Higuchi释药动力学模式。东莨菪碱、乌头碱的释药速率小于制剂的体外透皮速率,说明本制剂属于制剂控释型TDDS系统。采用HPLC和GC法分别测定了东莨菪碱和麝香酮的含量。规定了乌头碱的限量检查。参照药典法初步制定了质量标准。考察了制剂的稳定性。进行了药效学与急性毒理学研究,表明该制剂具有明显的抗炎、镇痛作用;其对家兔皮肤无毒性。无论是对完整皮肤还是对损伤皮肤,均无刺激作用。(本文来源于《山东中医药大学》期刊2002-04-20)

痹痛宁透皮贴剂论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

目的 :对痹痛宁透皮贴剂的体外释放度进行测定。方法 :采用高效毛细管电泳法 ,分别用扩散池法和溶出仪法研究制剂的体外释放特性。结果 :两种方法测定贴剂的 2 4h累积释药率均超过 90 % ,体外释药随时间为一递增过程 ,释药模式符合Higuchi方程。 结论 :痹痛宁贴剂具有良好的控释性能。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

痹痛宁透皮贴剂论文参考文献

[1].奚建.痹痛贴透皮贴剂的药学研究[D].成都中医药大学.2013

[2].刘继勇,田景振,胡晋红.痹痛宁透皮贴剂体外释放度测定[J].中国医院药学杂志.2003

[3].刘继勇,田景振,胡晋红.痹痛宁透皮贴剂镇痛、抗炎作用研究[J].中国实验方剂学杂志.2003

[4].刘继勇.痹痛宁透皮贴剂的研制[D].山东中医药大学.2002

论文知识图

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