论文摘要
首先测定了参比制剂市售奥氮平片和口崩片在4种不同pH介质中的溶出曲线,观察到市售口崩片在不同介质中的溶出均快于普通片,其中以水为溶出介质时区分力最强。随后考察了奥氮平原料药在水中的溶出特性,结果显示药物溶出缓慢,但与高分子材料混合后,溶出速率明显加快。以药物在水中的溶出速率和口溶膜的溶化时间为评价指标,进行处方筛选,制备了奥氮平口溶膜,并进行体内外评价。结果表明,当普鲁兰多糖、玉米淀粉和Tween-80用量分别为39.4%、40%和0.6%时,制备的厚度约为80μm的奥氮平口溶膜可在30 s内快速溶化,在4种不同pH介质中的溶出行为均与市售口崩片相似。差示扫描量热（DSC）和X射线衍射（XRD）分析结果显示,奥氮平以其原有晶型分散于膜剂中。Beagle犬体内药动学试验结果表明,自制口溶膜与市售口崩片相比,相对生物利用度为（108.14±22.23）%。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 陈立,王兵,杨柳榴,陈芳
关键词: 奥氮平,普鲁兰多糖,口溶膜剂,溶出,药动学
来源: 中国医药工业杂志 2019年07期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工,药学
单位: 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心
基金: 上海市科委研发平台建设专项(18DZ2290500)
分类号: R943;R96
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.07.011
页码: 762-772
总页数: 11
文件大小: 1309K
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