高效液相法测定酮洛芬凝胶中的有关物质

论文摘要

目的通过高效液相色谱建立酮洛芬凝胶中有关物质的检测方法。方法采用色谱柱ZORBAX SB-Phenyl（4.6 mm×250 mm,5μm）,以0.15%三氟乙酸乙腈溶液为流动相A,以0.15%三氟乙酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1.3 ml/min;柱温为30℃。结果在所建立的色谱条件下,酮洛芬与各杂质分离度良好,酮洛芬凝胶溶液在12 h内稳定,各杂质及主峰的RSD均<2%。结论本法专属性好,可以有效分离各主成分及有关物质,可以准确测定酮洛芬凝胶中酮洛芬的有关物质。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 仪器
•   1.2 药物与试剂
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的配置
•     2.2.1 供试品溶液
•     2.2.2 原料供试品溶液
•     2.2.3 空白辅料溶液
•     2.2.4 对照品溶液
•     2.2.5 系统适用性溶液
•     2.2.6 杂质对照品溶液
•   2.3 系统适用性试验
•   2.4 专属性试验
•     2.4.1 制剂光破坏
•     2.4.2 制剂酸破坏
•     2.4.3 制剂碱破坏
•     2.4.4 制剂热破坏
•     2.4.5 氧化破坏
•   2.5 精密度试验
•   2.6 稳定性试验
•   2.7 定量限与检测限考察
•   2.8 样品测定
• 3 讨论
•   3.1 检测波长的选择
•   3.2 酮洛芬有关物质的检测方法制定
•   3.3 小结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王晓飘,肖学成

关键词: 酮洛芬凝胶,酮洛芬,高效液相色谱法,有关物质

来源: 中国当代医药 2019年05期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 湖北中医药大学

分类号: R927;O657.72

页码: 8-11

总页数: 4

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