小儿退热洗剂HPLC指纹图谱及指标成分测定

论文摘要

目的建立小儿退热洗剂HPLC指纹图谱,并测定其中10种成分（新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、迷迭香酸、连翘苷）的含量。方法采用Kromasil 100-5 C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以0.1%磷酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量1 mL/min,柱温35℃,检测波长330 nm,以连翘酯苷A为参照峰,建立11批样品的HPLC指纹图谱;基于指纹图谱色谱条件,在330、280nm检测波长下测定10种主要成分含量,并对11批制剂进行多指标含量测定。结果建立了HPLC指纹图谱,共标定22个共有峰,指认出13个色谱峰,11批制剂相似度在0.987～0.999。新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、迷迭香酸、连翘苷分别在14.18～141.78、20.53～205.63、14.38～143.78、5.62～56.19、22.22～222.22、8.40～83.98、5.70～57.02、7.46～76.36、16.95～169.48、8.59～85.94μg/m L线性关系良好,平均加样回收率分别为109.51%、98.73%、99.41%、90.63%、92.73%、95.39%、91.87%、106.50%、95.23%、108.71%。11批制剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、迷迭香酸、连翘苷质量浓度分别在306.38～457.85、607.67～854.71、306.81～469.02、95.65～170.64、484.41～819.44、234.28～322.01、145.42～226.85、219.11～292.21、347.94～507.74、201.35～261.94 mg/mL。结论该方法准确简单,稳定可靠,可用于小儿退热洗剂质量控制。

论文目录

• 1 仪器与材料
• 2 方法与结果
•   2.1 指纹图谱研究
•     2.1.1 色谱条件
•     2.1.2 制剂制备
•     2.1.3 阴性制剂制备
•     2.1.4 供试品溶液的制备
•     2.1.5 对照品的制备
•     2.1.6 对照药材溶液制备
•     2.1.7 阴性对照液制备
•     2.1.8 精密度考察
•     2.1.9 稳定性考察
•     2.1.1 0 重复性考察
•     2.1.1 1 指纹图谱的建立
•     2.1.1 2 共有峰的药材归属
•     2.1.1 3 主要色谱峰的成分指认
•   2.2 多指标定量测定
•     2.2.1 色谱条件
•     2.2.2 精密度
•     2.2.4 稳定性考察
•     2.2.5 重复性考察
•     2.2.6 加样回收率考察
•     2.2.7 样品测定
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 蒋爱,陈健,韩加伟,王洪兰,李俊松,狄留庆

关键词: 指纹图谱,多指标,小儿退热洗剂,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,咖啡酸,连翘酯苷,异绿原酸,迷迭香酸,连翘苷

来源: 中草药 2019年13期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 南京中医药大学药学院,江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心

分类号: R286.0;O657.72

页码: 3077-3083

总页数: 7

文件大小: 465K

下载量: 312