全文摘要
本实用新型公开了一种旋切式宫颈活检取样器，装置包括一次性取样头（3），套管（4），取样杆（5），手柄（7），取样旋钮（9）。一次性取样头（3）顶端带定位针（1），锥形斜面带旋切刀片（2），尾端与套管（4）头部卡扣连接。取样头（3）腔体呈内六角形与取样杆顶端（5）外六角匹配，便于旋转限位。手柄（7）与套管（4）一体套在取样杆（5）外，通过旋转取样旋钮（9）带动取样杆（5）和一次性取样头旋转进行取样。本实用新型以旋切取样无需钳夹咬合操作，大大降低了活检标本的取样难度；以定位针定位，提高取样精准度；采用一次性取样头避免交叉污染，方便管理。
主设计要求
1.旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：其特征在于包括一次性取样头（3），套管（4），取样杆（5），手柄（7），取样旋钮（9），一次性取样头（3）顶端带定位针（1），锥形斜面带旋切刀片（2），尾端与套管（4）头部卡扣连接，取样头（3）腔体呈内六角形与取样杆（5）顶端外六角匹配，便于旋转限位，手柄（7）与套管（4）一体套在取样杆（5）外，通过旋转取样旋钮（9）带动取样杆（5）和一次性取样头旋转进行取样。
设计方案
1.旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：其特征在于包括一次性取样头（3），套管（4），取样杆（5），手柄（7），取样旋钮（9），一次性取样头（3）顶端带定位针（1），锥形斜面带旋切刀片（2），尾端与套管（4）头部卡扣连接，取样头（3）腔体呈内六角形与取样杆（5）顶端外六角匹配，便于旋转限位，手柄（7）与套管（4）一体套在取样杆（5）外，通过旋转取样旋钮（9）带动取样杆（5）和一次性取样头旋转进行取样。
2.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：一次性取样头（3）为子弹形可由高分子材料制成，便于包装以及预灭菌。
3.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：一次性取样头（3）顶端带不锈钢或其他材质的定位针，可直接插入选定组织定位。
4.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：一次性取样头（3）锥形面带不锈钢旋切刀片（2），用于旋切取样。
5.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：一次性取样头（3）尾端呈锥形，当套管（4）从取样头尾端插入后，能以卡扣形式卡紧。
6.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：取样杆（5）可由不锈钢或高分子材料制成，质量轻强度高，可耐受高压蒸汽灭菌。
7.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：手柄（7）由高分子材料制成，大小形状符合人体力学抓握。
8.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：取样旋钮（9）在手柄（7）尾端，单手抓握住手柄（7）后，可以方便的由大拇指旋转取样旋钮（9）进行旋切取样。
9.根据权利要求1所述的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于：取样旋钮（9）与取样杆（5）为一体联动，由手柄内的弹簧（6）和垫片（8）保持定位，按下取样旋钮（9），可以将取样头（3）脱离。
设计说明书
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种宫颈活检取样器。
背景技术
随着宫颈癌筛查的普及，宫颈癌及癌前病变的诊断率逐渐提高。按现行诊疗规范，宫颈癌及癌前病变的确诊依赖于宫颈活检组织的病理检查。
人体宫颈组织的解剖结构类似空心的圆柱体，上端连接子宫位于盆腔内，下端暴露于阴道内，可通过扩张阴道后观察。暴露于阴道的宫颈表面并非平面，且具有极大的个体差异，不同年龄段的女性宫颈，其质地软硬度及组织学结构不同，年轻女性大都质地偏软，而绝经期女性宫颈质地坚韧。
宫颈组织的病理检查要求所取到的组织样本达到一定的宽度（3mm以上）和深度，要求所取到的组织具有完整性，以利于对组织进行切片观察和诊断。宫颈的病变可发生在宫颈的任何区域，可发生在宫颈表面，亦可发生在宫颈管内，也可发生在宫颈表面与宫颈管连接处的斜面。
由于人体宫颈的个体差异，以及宫颈病变位置的多样性，迫切需要一种宫颈活检取样器，能针对不同质地的宫颈\/不同区域位置的组织进行活检取样，要求定位准确，取样方便，还应避免交叉污染，以达到提高宫颈疾病诊断准确性的目的，适合在各级医院广泛应用。
目前医院以及市面上常见的宫颈活检器，多为钳夹式钳夹式宫颈活检钳。
钳夹式宫颈活检钳在处理宫颈斜面组织时固定困难，容易滑脱，特别在针对绝经期女性宫颈质地活检时，难于取到满意的组织，甚至多次钳取，导致组织破坏，不利于组织病理学检查，增加患者疼痛；
钳夹式宫颈活检钳使用时钳夹力度与宫颈质地有关，力度不易掌握，力度过大患者疼痛增加，力度过小钳取组织不够，操作难度高，不易在大规模检查中进行使用。
钳夹式宫颈活检钳，切面不可更换，经几次灭菌使用后，需整体更新，成本较高；且重复使用存在交叉污染风险。
综上所述常用的宫颈活检钳存在：定位不准，夹取困难，操作难度大，成本高，有潜在交叉污染的风险。
发明内容
本实用新型主要针对现有钳夹式宫颈活检钳的缺陷，提供一种定位准确，使用方便，避免交叉污染的旋切式宫颈活检取样器。
为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种具有如下结构的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于包括一次性取样头（3），套管（4），取样杆（5），手柄（7），取样旋钮（9）。一次性取样头（3）顶端带定位针（1），锥形斜面带旋切刀片（2），尾端与套管（4）头部卡扣连接。取样头（3）腔体呈内六角形与取样杆顶端（5）外六角匹配，便于旋转限位。手柄（7）与套管（4）一体套在取样杆（5）外，通过旋转取样旋钮（9）带动取样杆（5）和一次性取样头旋转进行取样。
所述一次性取样头（3）为子弹形可由高分子材料制成，便于包装以及辐照灭菌。
所述一次性取样头（3）顶端带不锈钢或其他材质的定位针，可直接插入选定组织定位。
所述一次性取样头（3）锥形面带不锈钢刀片，用于旋切取样。
所述一次性取样头（3）尾端与套管（4）以卡扣连接，以内六角与取样杆（5）进行旋转限位。
所述取样杆（5）可由不锈钢或高分子材料制成，质量轻强度高，可耐受高压灭菌。
所述手柄（7）由高分子材料制成，大小形状符合人体力学抓握。
所述取样旋钮（9）在手柄（7）尾端，单手抓握住手柄（7）后，可以方便的由大拇指旋转取样旋钮（9）进行取样。
取样按钮（9）与取样杆（5）为一体联动，由手柄内的弹簧（6）和垫片（8）保持定位。按下取样按钮（9），可以将取样头（3）脱离。
本实用新型的有益效果是：
取样头（3）由高分子材料制成，根据每日工作量整盒包装后进行预灭菌，一次性使用，避免交叉污染，减少清洗消毒负担。
通过取样头（3）顶端定位针（1）插入组织定位，不受组织表面质地，病变程度，视野干扰等因素影响，定位准确。
一次性取样头（3）锥形面带不锈钢旋切刀片（2），定位后，轻轻旋转手柄（7）尾端的取样旋钮（9），实现旋切取样，操作简便。
取样后退出取样器，按下取样按钮（9），取样头（1）将与套管（4）分离，可将取样头转移到标本管内。再将套管（4）插入下一个取样头（3）内固定，准备下一个取样，操作便捷。
一次性取样头（3）为一次性使用 ，可以有效避免交叉污染，减少医院清洗消毒工作量。
附图说明
图1 是本实用新型结构示意图
图2 是取样头连接示意图
图3 是取样头结构截面示意图
其中 1，定位针，2旋切刀片，3一次性取样头，4套管，5取样杆，6弹簧，7手柄，8垫片，9取样旋钮
具体实施方式
如图1所示，旋切式宫颈活检取样器通过取样头（3）顶端定位针（1）插入选定的标本位置定位，旋转取样旋钮（9），取样头旋切刀片（2）将组织块切下保留在一次性取样头（3）腔体内，退出取样器后，按下取样按钮（9），将带组织块的一次性取样头（3）退出到标本收集管，再将套管（4）卡取新的一次性取样头（3）准备下一个标本取样。
采用本实用新型进行宫颈活检取样的方式如下：
医生按现有规范进行准备，右手握持旋切式宫颈活检取样器手柄，大拇指放于取样旋钮（9）上，将套管（4）在一次性取样头盒上卡取一个预先灭菌的一次性取样头（3），确认取样点后，将取样头顶端的定位针（1）插入定位，右手施力并旋转取样旋钮（9）一周。取样头旋切刀片（2）将组织块切下，并保留在一次性取样头（3）内避免掉落，退出取样器后，将取样头对准带有固定液的标本收集管，按下取样按钮（9），将带组织块的一次性取样头（3）退出到标本收集管。再将套管（4）卡取新的一次性取样头（3）准备下一个标本取样，同法进行多点取样。
以上所述，仅为本实用新型较佳的实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员再实用新型披露的技术范围内，根据本实用新型的技术方案及实用新型构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。
设计图
相关信息详情
申请码:申请号:CN201920291333.2
申请日:2019-03-10
公开号:公开日:国家:CN
国家/省市:81(广州)
授权编号:CN209751113U
授权时间:20191210
主分类号:A61B10/02
专利分类号:A61B10/02
范畴分类:申请人:张钰;广东省妇幼保健院
第一申请人:张钰
申请人地址:510010 广东省广州市广园西路13号广东省妇幼妇科
发明人:张钰;张泽军;王强军
第一发明人:张钰
当前权利人:张钰;广东省妇幼保健院
代理人:代理机构:代理机构编号:优先权:关键词:当前状态:审核中
类型名称:外观设计