化学药物制剂处方及工艺的研究

论文摘要

处方及工艺是化学药物制剂的关键性要素,决定了药品的质量以及功效,对于制药行业的发展具有重要作用,因此对其开展研究和探索具有深远的意义。首先介绍了我国目前化学药物制剂处方和工艺的实际情况,然后分析了其存在的不足,比如未能够进行备案、研发过程中不注重成本等,在此基础上提出了相应的改进措施,如构建完善的信息反馈机制,制定合理的法律条例约束等,确保药品行业生产的有序进行,为人们提供有价值和安全性能高的药品。

论文目录

• 1 化学药物制剂处方工艺的现状
• 2 制药企业在处方工艺研发过程中面临的困境
•   2.1 处方工艺缺乏详细备案数据
•   2.2 对制剂处方工艺的成本缺少科学设计
•   2.3 缺少相应的法规控制
• 3 实施处方工艺变更管理的探讨和建议
•   3.1 建立制剂工艺开发与产业化研究平台
•   3.2 构建科学的处方工艺指导准则，有效控制成本
•   3.3 授予制药企业适当的权限，提升申请注册的审批效率
•   3.4 构建药品使用信息反馈机制，加强化学药物制剂的疗效评价
• 4 结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王巍

关键词: 化学药物制剂,处方工艺,管理

来源: 化工设计通讯 2019年12期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 长春工业大学人文信息学院

分类号: TQ460.6

页码: 220+233

总页数: 2

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