一种用于矫正老视的角膜植入式镜片论文和设计-刘子源

全文摘要

本实用新型涉及一种用于矫正老视的角膜植入式镜片，包括脱细胞真皮基质主体和设置在脱细胞真皮基质主体周围的多个固定支架，所述的固定支架与脱细胞真皮基质主体为一体成型结构，固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有间隔空间，所述的固定支架的底面设置有贴附剂。该角膜植入式镜片能表现出良好的生物相容性、透光性，良好的力学性质，能实现较好的屈光性能，并在植入眼内后实现屈光可塑性。另外该角膜植入式镜片还能够在植入后稳定地留置，不会被挤出来。

主设计要求

1.一种用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，包括脱细胞真皮基质主体和设置在脱细胞真皮基质主体周围的多个固定支架，所述的固定支架与脱细胞真皮基质主体为一体成型结构，固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有间隔空间，所述的固定支架的底面设置有贴附剂。

设计方案

1.一种用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，包括脱细胞真皮基质主体和设置在脱细胞真皮基质主体周围的多个固定支架，所述的固定支架与脱细胞真皮基质主体为一体成型结构，固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有间隔空间，所述的固定支架的底面设置有贴附剂。

2.根据权利要求1所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述的多个固定支架包括第一固定支架、第二固定支架和第三固定支架，所述的第一固定支架、第二固定支架和第三固定支架均匀分布在脱细胞真皮基质主体的周壁上。

3.根据权利要求2所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述的第一固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有第一间隔空间；第二固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有第二间隔空间；第三固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有第三间隔空间。

4.根据权利要求3所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述的第一固定支架包括第一连接臂、第二连接臂和弧形连接臂，所述的弧形连接臂连接在第一连接臂和第二连接臂之间。

5.根据权利要求4所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，第二固定支架和第三固定支架的结构与第一固定支架的结构相同。

6.根据权利要求5所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述的贴附剂包括聚L-赖氨酸或聚D-赖氨酸。

7.根据权利要求6所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述的贴附剂还包括甲氨蝶呤、柔红霉素或阿霉素。

8.根据权利要求1所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述脱细胞真皮基质主体的厚度为30～100μm，并具有屈光力。

9.根据权利要求1所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述脱细胞真皮基质主体为圆形。

10.根据权利要求9所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片，其特征在于，所述脱细胞真皮基质主体的直径为3～5mm。

设计说明书

技术领域

本实用新型涉及医学生物材料领域，特别涉及一种用于矫正老视的角膜植入式镜片。

背景技术

老视是随年龄增加而逐渐发生的近视力下降的生理性过程。随着年龄增加，晶体核逐渐硬化，晶体的可塑性及弹性逐渐减弱，故调节功能逐渐减弱，大约在40-45左右，近距离工作或阅读就发生困难，这种由于年龄所致的生理性调节减弱，称为老视。在老龄化社会中老视问题尤为突出，因此涌现出各种增加近视力的辅助手段，例如佩戴老视眼镜、老视角膜接触镜，晶体囊袋内植入可调节人工晶体，角膜激光手术等。

角膜植入物是近来新兴的技术，它植入角膜后引起角膜表面曲率变化，进而改变屈光力。多种材料被试用于制备角膜植入物，但均为人工合成材料。这类材料植入角膜后都可能面临角膜生物相容性不良，角膜混浊导致透光度下降，角膜溃疡等问题，一旦发生上述问题需要取出镜片，并对角膜造成较为严重的损伤。另外，现有技术中的角膜植入物还存在容易被挤出来的问题。这是由于现有技术中的角膜植入物具有一定的刚性，杨氏模量在1800至3000MPa之间，眨眼过程中这种角膜植入物会与角膜组织发生摩擦，进而引起角膜植入物被挤出来。

脱细胞真皮基质是将动物皮或人尸体皮肤，经一系列物理、化学方法，去除表皮和真皮中的细胞成分，保留极低免疫原性的真皮基质成分而得的一种生物材料。1995年美国生命细胞公司首先报道了脱细胞真皮基质的制备方法。同时，开展了其在临床应用中的作用，最早作为一种真皮替代物用于烧伤、创伤引起的真皮缺损替代修复，但其后研究发现脱细胞真皮基质除可用于烧、创伤创面外，还可用于粘膜的修补及软组织充填。

现有技术中，还没有使用脱细胞真皮基质制备角膜植入式镜片的报道。

发明内容

本实用新型旨在提供一种用于矫正老视的角膜植入式镜片，所要解决的技术问题至少包括如何提高角膜植入式镜片的生物相容性、透光性，如何改进角膜植入式镜片的力学性质，避免植入后被挤出来。

为了实现以上目的，本实用新型提供一种用于矫正老视的角膜植入式镜片，包括脱细胞真皮基质主体和设置在脱细胞真皮基质主体周围的多个固定支架，所述的固定支架与脱细胞真皮基质主体为一体成型结构，固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有间隔空间，所述的固定支架的底面设置有贴附剂。

所述的多个固定支架包括第一固定支架、第二固定支架和第三固定支架，所述的第一固定支架、第二固定支架和第三固定支架均匀分布在脱细胞真皮基质主体的周壁上。

所述的第一固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有第一间隔空间；第二固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有第二间隔空间；第三固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有第三间隔空间。

所述的第一固定支架包括第一连接臂、第二连接臂和弧形连接臂，所述的弧形连接臂连接在第一连接臂和第二连接臂之间。

第二固定支架和第三固定支架的结构与第一固定支的结构相同。

所述的贴附剂包括聚L-赖氨酸或聚D-赖氨酸。

所述的贴附剂还包括甲氨蝶呤、柔红霉素或阿霉素。

所述脱细胞真皮基质主体的厚度为30～100μm，并具有屈光力。

优选地，所述脱细胞真皮基质主体为圆形。

更优选地，所述脱细胞真皮基质主体的直径为3～5mm。

有益效果<\/u>

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片能表现出良好的生物相容性、透光性，良好的力学性质，能实现较好的屈光性能，并在植入眼内后实现屈光可塑性。另外该角膜植入式镜片还能够在植入后稳定地留置，不会被挤出来。

本实用新型的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本实用新型而了解。本实用新型的目的和其他优点可通过在说明书、权利要求书以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。

附图说明

附图用来提供对本实用新型技术方案的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本申请的具体实施方式一起用于解释本实用新型的技术方案，并不构成对本实用新型技术方案的限制。

图1是本实用新型的用于矫正老视的角膜植入式镜片的结构图。

图2是角膜植入式镜片的植入示意图。

具体实施方式

在下文中更详细地描述了本实用新型以有助于对本实用新型的理解。

如图1所示，本实用新型所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片包括脱细胞真皮基质主体1和设置在脱细胞真皮基质主体周围的多个固定支架，所述的固定支架与脱细胞真皮基质主体为一体成型结构，固定支架与脱细胞真皮基质主体之间设置有间隔空间，所述的固定支架的底面设置有贴附剂。

所述的多个固定支架包括第一固定支架2、第二固定支架3和第三固定支架4，所述的第一固定支架2、第二固定支架3和第三固定支架4均匀分布在脱细胞真皮基质主体的周壁上。

所述的第一固定支架2与脱细胞真皮基质主体之间设置有第一间隔空间5；第二固定支架3与脱细胞真皮基质主体之间设置有第二间隔空间6；第三固定支架4与脱细胞真皮基质主体之间设置有第三间隔空间7。

所述的第一固定支架2包括第一连接臂21、第二连接臂22和弧形连接臂23，所述的弧形连接臂连接在第一连接臂21和第二连接臂22之间。

第二固定支架3和第三固定支架4的结构与第一固定支架2的结构相同。

所述的贴附剂包括聚L-赖氨酸或聚D-赖氨酸。

所述的贴附剂还包括甲氨蝶呤、柔红霉素或阿霉素。

所述脱细胞真皮基质主体的厚度为30～100μm，并具有屈光力。

优选地，所述脱细胞真皮基质主体为圆形。

更优选地，所述脱细胞真皮基质主体的直径为3～5mm。

作为示例性的实施例，所述脱细胞真皮基质主体由真皮乳头层制备获得，具体的制备方法步骤如下：

1)取皮，取包括表皮层和真皮层的断层皮肤；

2)将步骤1)获得的断层皮肤处理为冻干片，然后去除50-200μm的表皮层，暴露下方乳头层，切取100-800μm的乳头层，得到真皮基质；

优选地，在-15到-80℃的温度下将所述断层皮肤处理为冻干片，更优选地，在-27℃的温度下将所述断层皮肤处理为冻干片；

3)使用固定剂固定步骤2)得到的真皮基质，固定时间为1-3小时，固定后使用蒸馏水洗涤；所述固定剂为含有1.5g\/100ml戊二醛的0.01M的磷酸钠缓冲液；

优选地，固定时间为2小时；

4)使用碱性溶液去除步骤3)得到的真皮基质中的细胞成分，反应时间为10小时-60小时，得到脱细胞真皮基质；

优选地，反应时间为20-30小时；

优选地，所述碱性溶液为选自碱金属氢氧化物、碱金属碳酸盐、碱金属碳酸氢盐、氢氧化铵、碱金属醇化物、有机胺或其混合物中的一种或多种的水溶液；更优选地，所述碱性溶液的当量浓度为1.5-2.0N；进一步优选地，所述碱性溶液为当量浓度1.5-2.0N的NaOH或KOH；

5)使用缓冲液或蒸馏水洗涤步骤4)得到的脱细胞真皮基质10-50分钟；优选地，洗涤时间为30分钟；优选地，所述缓冲液为0.01M磷酸钠水溶液；

6)将步骤5)得到的脱细胞真皮基质在孵育液中孵育10-30小时；所述孵育液为0.5g\/ml的天门冬氨酸水溶液、0.5g\/ml的谷氨酸水溶液或0.1M的甘氨酸水溶液，优选为0.5g\/ml的天门冬氨酸水溶液或0.1M的甘氨酸水溶液；优选地，所述孵育液的pH值为7.4；

7)将步骤6)得到的脱细胞真皮基质切割，使其厚度为30～100μm，并具有屈光力；

优选地，所述切割使用飞秒激光切割技术进行；

或者，所述脱细胞真皮基质主体的制备方法包括以下步骤：

1)取皮，取包括表皮层和真皮层的断层皮肤；

优选地，所述断层皮肤从尸体中获得；

2)使用固定剂固定步骤1)取得的断层皮肤，固定时间为1-3小时，固定后使用蒸馏水洗涤；所述固定剂为含有1.5g\/100mL戊二醛的0.01M的磷酸钠缓冲液；

优选地，所述固定时间为2小时；

3)使用碱性溶液去除步骤2)得到的皮肤中的细胞成分，反应时间为10小时-60小时，得到脱细胞的断层皮肤；

优选地，反应时间为20-30小时；

优选地，所述碱性溶液为选自碱金属氢氧化物、碱金属碳酸盐、碱金属碳酸氢盐、氢氧化铵、碱金属醇化物、有机胺或其混合物中的一种或多种的水溶液；更优选地，所述碱性溶液的当量浓度为1.5-2.0N；进一步优选地，所述碱性溶液为当量浓度1.5-2.0N的NaOH或KOH；

4)使用缓冲液或蒸馏水洗涤步骤3)得到的脱细胞的断层皮肤10-50分钟；

优选地，洗涤时间为30分钟；优选地，所述缓冲液为0.01M的磷酸钠水溶液；

5)将步骤4)获得的脱细胞的断层皮肤处理为冻干片，然后去除50-200μm的表皮层，暴露下方乳头层，切取100-800μm的乳头层，得到脱细胞真皮基质；

优选地，在-15到-80℃的温度下将所述断层皮肤处理为冻干片，更优选地，温度为-27℃；

6)将步骤5)得到的脱细胞真皮基质在孵育液中孵育10-30小时；所述孵育液为0.5g\/ml的天门冬氨酸水溶液、0.5g\/ml的谷氨酸水溶液或0.1M的甘氨酸水溶液，优选地，所述孵育液为0.5g\/ml的天门冬氨酸水溶液或0.1M甘氨酸水溶液；

优选地，所述孵育液的pH值为7.4

7)将得到的脱细胞真皮基质切割，使其厚度为30～100μm，并具有屈光力；

优选地，所述切割使用飞秒激光切割技术进行。

所述的第一间隔空间5、第二间隔空间6和第三间隔空间7同样通过飞秒激光切割技术切割得到。

如图2所示，本实用新型所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片的植入方法包括如下步骤：

1)在拟植入者眼睛的植入区域制备角膜基质囊袋，深度约为角膜厚度的一半，囊袋直径5～6mm；优选地，所述角膜基质囊袋使用飞秒激光制备；

2)在角膜基质囊袋的底部侧面制备容纳固定支架的固定腔，该固定腔为整体圆环式微小切口；

3)将所述角膜植入式镜片植入所述角膜基质囊袋中，使得脱细胞真皮基质主体1位于角膜基质囊袋的中心位置，将第一固定支架2、第二固定支架3和第三固定支架4分别埋入固定腔；供选择地，可以缝合或不缝合囊袋切口，覆盖角膜绷带镜保护切口；

4)植入镜片后，定期检查镜片植入区域的屈光力及植入者眼睛的近视力。

完成植入后，调整角膜植入式镜片的屈光状态：

1)测量植入镜片后角膜屈光力，计算达到目标屈光力所需切削的深度和范围；

2)飞秒激光切削镜片植入区域，使其达目标屈光力；

3)角膜绷带镜覆盖手术区域保护切口；

4)定期检查手术区域屈光状态。

本实用新型所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片与现有技术相比，可以根据屈光力的变化，使用飞秒激光对镜片植入区域进一步切割，调整屈光状态，而无需将镜片取出。

现有技术中常见的角膜基质环植入术有明显的缺点，突出表现为在需要调整屈光状态的时候，角膜基质环需要取出，也就是说现有技术中的角膜基质环是不能通过激光来调整屈光力的，而本实用新型所述的用于矫正老视的角膜植入式镜片可以通过激光调整，不需要将角膜植入式镜片取出。

由于第一固定支架2、第二固定支架3和第三固定支架4分别埋入固定腔，固定相当牢固，而且第一间隔空间5、第二间隔空间6和第三间隔空间7并不是完全空洞的，在完成植入以后，人体眼睛内自然分泌的粘液等物质会自动充入这些间隔空间，进一步提高了镜片的固定强度，使得镜片不会被挤出去。

上述实施例只是对本实用新型的解释，不是对本实用新型的限定，本实用新型所限定的参数范围参见权利要求，在不违背本实用新型的精神的情况下，本实用新型可以作任何形式的修改。

设计图