麒麟丸治疗卵巢储备功能下降月经不调患者60例多中心单盲随机对照临床研究

论文摘要

目的观察麒麟丸治疗月经不调肾脾两虚、冲血不足证患者的月经改善程度及对卵巢储备功能的影响。方法研究纳入10个中心共120例患者,利用分层区组随机法分为治疗组60例和对照组60例,治疗组给予麒麟丸,对照组给予调经促孕丸,两组患者均每日口服包装编盲药物2次,每次6g,共服用3个月经周期。治疗后观察两组临床疗效,并比较两组患者治疗前后不同时间抗苗勒管激素（AMH）、基础卵泡刺激素（FSH）、基础雌二醇（E2）和双侧卵巢窦卵泡数（AFC）水平及其变化率,并进行安全性评价。结果两组患者访视2、访视3、访视4、访视5临床疗效总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）,两组疗效相当。在基线AMH<1.4ng/ml的条件下,治疗组治疗后AMH较治疗前升高（P<0.05）。治疗组AMH变化率明显优于对照组[95%CI（-156.72,-0.26）],AFC、FSH及E2组间水平及变化率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗过程中两组均未发生严重不良反应。结论麒麟丸、调经促孕丸可显著改善患者的卵巢储备功能及月经情况,安全性好,且麒麟丸对AMH水平的改善优于调经促孕丸。

论文目录

• 1 临床资料
•   1.1 诊断标准
•   1.2 纳入标准
•   1.3 排除标准
•   1.4 脱落标准
•   1.5 剔除标准
•   1.6 一般资料
• 2 方法
•   2.1 治疗方法
•   2.2 观察指标及方法
•     2.2.1 卵巢储备功能评估
•     2.2.2 安全性评价
•   2.3 月经改善判定标准
•   2.4 随机方法与盲法
•   2.5 统计学方法
• 3 结果
•   3.1 两组患者治疗前及访视4时卵巢储备功能指标比较
•     3.1.1 两组患者AMH、AFC、FSH、E2治疗前后水平比较
•     3.1.2 两组患者AMH、AFC、FSH、E2变化率的比较
•   3.2 两组患者月经改善情况比较
•   3.3 安全性评价
• 4 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 廖慧妍,郜洁,邱嫔,孙建华,陈思,李净,刘晓荣,邓高丕

关键词: 麒麟丸,月经不调,肾脾两虚,冲血不足,卵巢储备功能

来源: 中医杂志 2019年24期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中医学

单位: 广州中医药大学第一附属医院

基金: 广东省名优中成药二次开发项目(粤中医办函[2017]19号),邓高丕广东省名中医传承工作室(粤中医办函[2019]5号)

分类号: R271.111

DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2019.24.010

页码: 2107-2112

总页数: 6

文件大小: 163K

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