导读:本文包含了药品生产论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:追溯体系,企业产品质量,产品生产,标准制定,风险控制,管理手段,王苏,齐抓共管,稀土产品,采集记录
药品生产论文文献综述
,王苏燕,通讯员,刘少国[1]（2019）在《我市建立重要产品追溯体系建设联席会议制度》一文中研究指出本报讯 （ 王苏燕 通讯员 刘少国） 12月30日，从市商务和粮食局了解到，目前我市已成立以市政府牵头的重要产品追溯体系建设联席会议制度，以研究制定全市重要产品追溯体系建设的规划、政策，指导、督促、检查有关政策措施的落实，协调解决全市重要产品追溯(本文来源于《衡阳日报》期刊2019-12-31）
李冬明[2]（2019）在《学习贯彻习近平总书记重要讲话精神 研究部署安全生产和食品药品安全等工作》一文中研究指出本报讯 （李冬明）12月20日，省长易炼红主持召开第36次省政府常务会议，传达学习习近平总书记在中央政治局第十九次集体学习时的重要讲话精神，强调要按照中央和省委部署要求抓好贯彻落实，积极推进我省应急管理体系和能力现代化；研究部署安全生产和食品药品安全(本文来源于《江西日报》期刊2019-12-21）
姚佳,肖兵,李世正[3]（2019）在《基于RFID的药品生产管理系统设计与开发》一文中研究指出物联网技术的发展给各行各业都带来了巨大的变化和发展,其中RFID技术是物联网技术的核心,这项技术在多个行业均有很好的应用,文章就是从药品生产企业的实际需求出发,基于RFID技术和分布式系统为药品生产企业量身打造了一套包括原材料管理、生产管理、仓储管理以及流通管理的管理系统。文章对RFID等关键技术做了详细的阐述,介绍了药品生产管理系统各模块的组成及功能。最后对系统所存在的不足和未来的研究、改进方向进行了总结。(本文来源于《科技创新与应用》期刊2019年34期）
杨爽,宋明辉,冯震,秦峰,卢建忠[4]（2019）在《药品生产环境污染凝固酶阴性葡萄球菌的耐药谱研究》一文中研究指出目的:研究药品生产环境中污染凝固酶阴性葡萄球菌(coagulase-negative staphylococcus,CoNS)的耐药谱,为药品微生物监控提供数据支持。方法:收集药品生产环境中污染的葡萄球菌分离株,采用VITEK生化鉴定系统、16S rRNA特征序列比对、血浆凝固酶试验等方法进行菌种鉴定;采用革兰阳性需氧菌药敏检测板(含15种抗生素),测定85株CoNS的最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)。结果:药品生产环境中收集的葡萄球菌主要为科氏葡萄球菌(33株)和表皮葡萄球菌(27株);耐药分析结果显示,85株CoNS中只有4株对15种抗生素全部敏感,其余81株(95.3%)均对1种或多种抗生素具有抗性,其中对青霉素的耐药率最高(94.1%),其次为红霉素(80.0%)、头孢西丁(80.0%)、苯唑西林(63.5%),未检出耐万古霉素、利奈唑胺、达托霉素、呋喃妥因菌株。进一步分析发现,81株耐药菌可分为36个耐药谱型,其中OXC-ERY-PEN-CFX为最主要的耐药谱型(25株)。值得注意的是,有2株菌同时对9种抗生素具有抗性,分别为表皮葡萄球菌和溶血葡萄球菌。多重耐药菌(MDR)共有37株,占43.5%。结论:药品生产环境污染CoNS的耐药现状较严重,药品生产企业应加强生产过程微生物控制能力,防止强耐药CoNS污染药品,以降低用药风险。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2019年11期）
宋明辉,李琼琼,秦峰,刘浩,杨美成[5]（2019）在《无菌药品生产企业过程污染微生物菌株库的建立及数据分析》一文中研究指出目的:建立某无菌药品生产企业过程污染微生物菌株库,为无菌药品生产过程污染微生物有效控制和溯源调查提供指导。方法:对原辅料、包装材料、生产人员、生产环境、制药用水和检验实验室等环节建立污染微生物监控方案,采用基于16S rRNA序列比对等方法鉴定污染微生物,结合微生物种属和来源信息进行分析,建立覆盖药品生产过程的污染微生物菌株库。结果:共分离鉴定292株微生物,其中生产环境污染率最高,占全部污染微生物来源的72.6%;其次是生产用水(13.4%)、原辅料(10.3%)、生产人员(3.77%)。值得关注的是,A级洁净生产区检测到30株微生物。污染微生物主要分布于44个属、95个种,表明药品生产过程污染微生物种类复杂。其中葡萄球菌污染率最高,占全部污染微生物的40.25%,其次是微球菌(11.20%)、芽孢杆菌(8.30%)和不动杆菌(5.81%)。此外,经分析发现,部分污染微生物分布具有空间特异性,如芽孢杆菌主要存在于原辅料活性炭中,而不动杆菌则主要存在于注射用水中。结论:无菌药品生产过程中多个环节都存在微生物污染,且污染微生物种类复杂,建立覆盖整个生产过程的微生物监控和污染微生物数据库,对药品微生物质量控制和溯源调查分析具有非常重要的作用。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2019年11期）
落楠[6]（2019）在《药品生产质量管理规范生物制品附录征求意见》一文中研究指出本报北京讯 （落楠） 11月27日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药品生产质量管理规范 生物制品附录（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），对关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历等内容提出具体要求。《征求意见稿》包括范(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-29）
李硕[7]（2019）在《陕西紫光辰济等4家药企标示产品不合格》一文中研究指出本报重庆讯 （李硕） 近日，重庆市药品监督管理局发布的《关于4批次药品不符合规定的通告》显示，4家企业生产的4批次药品不符合规定。重庆市药监局已责成有关直属检查局和区县市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施，依据相关法律法规进行查处。(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-28）
王正会[8]（2019）在《药品生产车间消毒管理的初步探讨》一文中研究指出本文探讨了药品生产环境维护的消毒管理,研究认为更加重视药品生产车间的建造及空调系统的设计建造,最大限度的发挥净化空调系统在环境维护中的作用,减少一般概念中的"消毒剂"的使用,从而减少车间消毒剂管理所带来的额外负担。确保车间净化空调系统处于持续验证状态,是维持药品生产车间的生产环境的重要手段,而不是使用消毒剂所能替代的。(本文来源于《山东化工》期刊2019年21期）
石正国[9]（2019）在《完善风险管理 药品安全生产无小事》一文中研究指出10月27日，陕西延长县境内，湖南永州远军热能动力科技公司一车载试验装置试验结束后在返回途中发生爆炸，造成5人死亡，3人失联，5人受伤。10月15日，广西玉林兰科新材料科技有限公司盲目进行试生产，其树脂车间一台10立方米常压反应釜（产品为酚醛树脂，主要原(本文来源于《医药经济报》期刊2019-11-04）
陆仕华,韦莹莹,李杉,韦广辉[10]（2019）在《28家药品生产企业飞行检查和跟踪检查问题分析及监管对策》一文中研究指出目的:为药品生产企业完善《药品生产管理规范》(GMP)质量管理体系建设和药品监管部门提高监管水平提供参考。方法:通过对2018年2月6日-2019年1月25日国家药品监督管理局网站公布的药品飞行检查和药品跟踪检查通报的28家药品生产企业存在的问题进行分析总结,找出共性问题并对其进行原因分析,进而提出监管对策。结果与结论:药品生产企业自身存在一些GMP实施不到位的问题,例如部分关键岗位人员未能正确履职、相关人员培训效果不理想,实际生产工艺与批准的法定工艺不一致、物料管理不规范、批生产记录不完整、不能对药品生产全周期进行有效监控等问题;而监管部门也存在检查员现场检查的尺度差异较大、检查员的检查能力和水平有待加强、监管手段创新不足等问题。建议药品生产企业应完善企业GMP质量管理体系建设、加强企业相关人员的培训;建议监管部门继续推进企业的"放管服"改革工作,严格检查员准入条件,加强对检查员队伍的业务培训和思想建设,加强监管制度建设,重视监管手段创新,从而共同维护药品的安全有效和质量可控。(本文来源于《中国药房》期刊2019年20期）
药品生产论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本报讯 （李冬明）12月20日，省长易炼红主持召开第36次省政府常务会议，传达学习习近平总书记在中央政治局第十九次集体学习时的重要讲话精神，强调要按照中央和省委部署要求抓好贯彻落实，积极推进我省应急管理体系和能力现代化；研究部署安全生产和食品药品安全
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
药品生产论文参考文献
[1].,王苏燕,通讯员,刘少国.我市建立重要产品追溯体系建设联席会议制度[N].衡阳日报.2019
[2].李冬明.学习贯彻习近平总书记重要讲话精神研究部署安全生产和食品药品安全等工作[N].江西日报.2019
[3].姚佳,肖兵,李世正.基于RFID的药品生产管理系统设计与开发[J].科技创新与应用.2019
[4].杨爽,宋明辉,冯震,秦峰,卢建忠.药品生产环境污染凝固酶阴性葡萄球菌的耐药谱研究[J].药物分析杂志.2019
[5].宋明辉,李琼琼,秦峰,刘浩,杨美成.无菌药品生产企业过程污染微生物菌株库的建立及数据分析[J].药物分析杂志.2019
[6].落楠.药品生产质量管理规范生物制品附录征求意见[N].中国医药报.2019
[7].李硕.陕西紫光辰济等4家药企标示产品不合格[N].中国医药报.2019
[8].王正会.药品生产车间消毒管理的初步探讨[J].山东化工.2019
[9].石正国.完善风险管理药品安全生产无小事[N].医药经济报.2019
[10].陆仕华,韦莹莹,李杉,韦广辉.28家药品生产企业飞行检查和跟踪检查问题分析及监管对策[J].中国药房.2019
标签：追溯体系; 企业产品质量; 产品生产; 标准制定; 风险控制; 管理手段; 王苏; 齐抓共管; 稀土产品; 采集记录;