基于传统煎药工艺的川牛膝饮片标准汤剂制备及质量评价方法研究

论文摘要

目的:制备来自于不同产地的15批次川牛膝饮片标准汤剂,并以其出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱等数据为指征进行研究。方法:参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定指标成分含量,计算转移率、出膏率及指纹图谱数据研究。结果:15批次川牛膝样品制成的标准汤剂中杯苋甾酮含量为0.066～0.210 mg/m L,转移率为61.27%～99.69%,平均转移率为73.27%,标准偏差为11.88%。出膏率范围为17.66%～31.45%,平均出膏率为24.48%,标准偏差为4.54%。指纹图谱共有峰11个,确认1个,为杯苋甾酮(C29H44O8)。结论:本研究建立的制备工艺符合传统汤剂制备方法,且稳定可行,可用于川牛膝饮片标准汤剂的制备及质量评价,并为配方颗粒、经典名方研究及工业化生产提供基本的数据支撑和参考。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试剂
•   1.3 分析样品
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•     2.1.1 饮片色谱条件
•     2.1.2 标准汤剂色谱条件
•   2.2 对照品溶液的制备
•   2.3 供试品溶液的制备
•     2.3.1 饮片供试品溶液制备
•     2.3.2 标准汤剂供试品溶液制备
•   2.4 线性关系考察
•   2.5 精密度试验
•   2.6 供试品溶液稳定性试验
•   2.7 重复性试验
•   2.8 回收率试验
•   2.9 样品测定结果
•     2.9.1 含量测定结果
•     2.9.2 转移率考察
•     2.9.3 出膏率考察
•   2.1 0 川牛膝标准汤剂指纹图谱研究
•     2.1 0. 1 指纹图谱的建立及共有峰的标定
•     2.1 0. 2 相对保留时间及相对峰面积
•     2.1 0. 3 指纹图谱相似度评价
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 孙博,常阿倩,朱广伟,徐腾腾,曲缘章,李西文,李琦,杉田亨,友田健久

关键词: 川牛膝,标准汤剂标准煎液,配方颗粒,指纹图谱,杯苋甾酮,转移率,经典名方

来源: 世界中医药 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 中国中医科学院中药研究所,哈尔滨商业大学,北京中医药大学,山东中医药大学,上海市药材有限公司,日本国株式会社津村

基金: 标准汤剂,中药配方颗粒国家标准和药材DNA条形码鉴定体系研究(H2016021-06)

分类号: R284

页码: 3144-3149

总页数: 6

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