山东省文登整骨医院264400
摘要：目的：对我院应用正骨伸筋胶囊情况进行统计分析，考察正骨伸筋胶囊适应症应用情况。方法：调取我院医院信息系统2012年6月~2014年6月应用正骨伸筋胶囊的处方数据，包括药品名称、剂型、规格、数量、金额、用药频次、处方科室、处方号等，应用OfficeExcel软件进行数据处理与统计分析。结果：正骨伸筋胶囊用于各类骨科手术后的病例数最多，其余的适应症依次为：膝关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、腰椎管狭窄、类风湿性关节炎、网球肘、板筋趾等。结论：正骨伸筋胶囊不仅对说明书中的适应症具有良好的治疗作用，同时对腰椎间盘突出、腰椎管狭窄等症疗效也显著，但此适应症在说明书中未见描述，笔者通过对其病症发病机理及正骨伸筋胶囊的药理学作用分析，探讨正骨伸筋胶囊在腰椎间盘突出、腰椎管狭窄等症的临床应用。
关键词：正骨伸筋胶囊；腰椎间盘突出；腰椎管狭窄；适应症；超说明书；药理基础
正骨伸筋胶囊是我院传统中药制剂，有半个多世纪的应用历史，由炒地龙、红花、制马钱子、烫骨碎补、桑寄生、木瓜、威灵仙等多味中药组成，其疗效确切，临床应用广泛，可用于舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛。说明书中明确用于血瘀络阻引起的各种骨折后遗症及颈椎病，肥大性脊柱炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎等病症。
对我院正骨伸筋胶囊的用药分析发现，尽管正骨伸筋胶囊的适应症较广，但仍有超说明书用药情况，如用于腰椎间盘突出等症，针对这一现象，笔者对我院门诊或住院患者3年应用正骨伸筋胶囊的全部处方进行统计分析。
1资料与方法
1.1资料来源
调取我院医院信息系统2012年6月~2014年6月应用正骨伸筋胶囊的处方数据，包括药品名称、剂型、规格、数量、金额、用药频次、处方科室、处方号等。
1.2方法
选用OfficeExcel软件进行数据处理与统计分析。
2结果分析
正骨伸筋胶囊在我院的应用量较稳定，2012年、2013年、2014年分别有3308、3629、3764人应用正骨伸筋胶囊。使用正骨伸筋胶囊的患者性别差距较大，同时在年龄分布上患者在20~60岁期间所占比例较大，具体数据见表1。我院用于各类骨科手术后总例数最多，其余的适应症依次为：膝关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、腰椎管狭窄、类风湿性关节炎、网球肘、板筋趾等，具体应用病症分布情况见表2。
3讨论
3.1正骨伸筋胶囊应用于各类骨科手术后的药理学基础
骨折后因外固定制约因素，致血液循环障碍，血供不足，导致骨折愈合缓慢、组织间隙浆液纤维蛋白沉积，引起关节内外组织粘连，引发肿胀疼痛，且关节囊、周围韧带、肌腱、肌肉等发生挛缩，引发关节僵硬。“气血不足、瘀血内阻、经络不通、筋脉失养”是骨折恢复期主要发病机制，正骨伸筋胶囊正是通过舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛对其发挥作用。
3.1.1正骨伸筋胶囊活血化瘀，抗凝促进骨折愈合作用
范莉等[1]研究显示红花多种成分抗二磷酸腺苷诱导的血小板聚集，具抗凝作用。刘剑刚等[2]研究发现骨碎补可降低动物的血液黏度，抑制红细胞的聚集指数，并可减少血小板的聚集性，具有改善血液流变性的作用。管红珍等[3]采用体外血小板粘附率测定法测定血小板粘附性，发现乳香可降低血小板粘附作用。木瓜对牛凝血酶引起的人血纤维蛋白酶凝聚时间有显著延长作用[4]。覃旭等[5]研究发现马钱子能加快成骨细胞的增殖分化速度有效的诱导骨形态发生蛋白的合成，从而使骨形态发生蛋白峰值提前，增强钙盐在骨折部位的沉积，加快骨痂形成以有利于更好的修复骨创伤促进骨折愈合。
3.1.2正骨伸筋胶囊抑制瘢痕形成作用
凡是能影响成纤维细胞生长和胶原合成的药物，对关节僵硬和增生性瘢痕均有作用。吴俊荣等[6]报道地龙可减少瘢痕组织中的成纤维细胞数量和胶原含量，减轻瘢痕纤维化程度，使瘢痕软化、变小，从而达到抑制瘢痕的作用。刘燕等[7]研究表明红花能促进兔耳增生兴瘢痕的软化、变薄，并能抑制兔耳增生兴瘢痕的转化生长因子的表达，导致瘢痕生成抑制。所以正骨伸筋胶囊对骨折后期关节僵硬的预防可发挥作用。
3.2正骨伸筋胶囊在骨关节病变应用的药理学基础
由表2显示正骨伸筋胶囊在我院应用骨关节病变方面的适应症主要有膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、强直性脊柱炎、网球肘等痹症，其共同的药理学治疗基础为活血化瘀、通络消炎止痛。具有免疫抑制特性的病症如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎的患者还需要调整机体免疫力等，膝关节炎等还需要调解软骨细胞的功能等。
3.2.1正骨伸筋胶囊的活血化瘀作用
正骨伸筋胶囊如上所述具良好活血化瘀作用[1、2、3、4]。
3.2.2正骨伸筋胶囊的镇痛抗炎作用
魏桂芳等[8]研究发现红花中红花黄色素对小鼠有较强而持久的镇痛效应，对锐痛及钝痛均有效。红花醇提物和水提物有抗炎作用。红花黄色素对炎症早期的毛细血管通透性增加及炎症后期增生过程的肉芽组织增生，均有抑制作用。李岩等[9]在临床上用地龙分期治疗骨折患者，证实其有消肿止痛，促进骨痂生长，加速骨折愈合的作用。易炳学等[10]利用马钱子的不同醋制品对实验小鼠耳廓肿胀进行抗炎作用的研究，证明马钱子具有一定的抗炎性。骨碎补总黄酮具有良好的抗炎作用，能抑制毛细血管渗透性的增高，并能抑制组织胺、5-羟色胺引起的炎症水肿[11]。木瓜提取物对醋酸、温度所致小鼠疼痛有较好的镇痛作用。从木瓜籽中分离得到的多糖、苷类、黄酮类都有抗感染、镇痛作用[12]。NorihiroB等[13]研究发现乳香中提取物能有效抑制药物诱导的炎症，具明显的抗炎活性。
3.2.3正骨伸筋胶囊改善软骨细胞功能的作用
研究表明，关节软骨细胞增殖与凋亡失去平衡，即软骨细胞的过度凋亡是骨关节炎的主要发病机制之一，白细胞介素-1和肿瘤坏死因子是骨关节炎病理过程中促进软骨基质降解和关节软骨破坏的两种最重要的细胞因子。骨碎补可降低白细胞介素-8分泌增加[14]，可明显促进关节软骨细胞的增殖，减少肿瘤坏死因子对软骨细胞的损伤，具有较强的抗膝关节骨性关节炎的作用[15]。肖移生等[16]发现地龙对大鼠大脑缺血再灌注诱导的氧自由基、脂质过氧化、各种炎性因子损伤具有良好的保护作用。金晓东等[17]发现红花注射液可通过抑制关节软骨退行性改变、关节内炎症反应以及降低关节滑液中炎症因子来达到对兔膝骨关节炎病理组织学的影响。
3.2.4正骨伸筋胶囊免疫调节作用
商宇等[18]研究发现红花注射液可以抑制佐剂性关节炎大鼠巨噬细胞过度活化，纠正其固有免疫紊乱，减少自身免疫应答对机体的损伤。红花注射液可以从免疫细胞与免疫分子两个方面纠正佐剂性关节炎大鼠所存在的严重免疫紊乱。ZHANGLing-ling[19]等研究发现光皮木瓜提取液能明显降低腹腔巨噬细胞吞噬率，对蛋清所致的小鼠关节炎有明显的抑制作用，调节机体的免疫功能，具抗炎作用。Qunchen[20]等研究发现木瓜苷具有抗炎和免疫调节的功能并且对胶原性关节炎大鼠有治疗的作用。王立杰等[21]考察马钱子碱对小鼠免疫功能的调节作用，结果发现马钱子碱对小鼠免疫系统有抑制作用，且对免疫器官的影响较小。
3.3正骨伸筋胶囊应用适应症超说明书情况分析
药品说明书中对正骨伸筋胶囊的适应症范围不包括腰椎间盘突出、椎管狭窄等病症，但在我院实际应用中用于腰椎间盘突出比例不小，现初步分析其用于腰椎间盘突出的药理学基础。
腰椎间盘突出是由突出的腰椎间盘压迫刺激神经根，导致神经根缺血水肿及引起神经本身微循环病生理改变，导致的自身免疫反应炎症，治疗以祛风散寒除湿，活血行气通滞，温经通络补益肝肾为主。田小武等[22]研究结果提示红花注射液对脊髓组织水肿可有明显的抑制作用，可通过降低血管通透性，抑制脊髓水肿的发生发展，从而减轻脊髓组织的损伤，促进运动功能的恢复。戴鹏等[23]研究显示红花注射液一方面有效降低再灌注早期血清白介素-8水平的升高，抑制大量单核细胞和中性粒细胞的激活并浸润受损脊髓，减轻炎症反应；另一方面由于还能减少氧自由基的释放，阻断白介素-8与氧自由基之间形成的恶性循环及连锁反应，从而遏制了脊髓的进一步受损。张雨等[24]研究发现在神经损伤早期，红花可抑制局部血栓形成，增加纤溶酶活性，防止神经束内和束间形成过多的纤维瘢痕而阻碍神经轴突的生长。大量增生的血管能提供神经再生的营养物质及氧份，促进神经再生。虽然脊髓对士的宁有高度的敏感性，但临床观察风湿病人、腰椎间盘突出症患者服用马钱子后，量小时可以没有任何表现，所以针对以上分析认为正骨伸筋胶囊对腰椎间盘突出、腰椎管狭窄患者应是有效果的，但需严格按照剂量应用，防止马钱子过量中毒。
4小结
本文总结了我院正骨伸筋胶囊的应用情况，结果显示其在各类骨科手术后期应用范围较广，并在一系列骨关节慢性病变如膝关节炎、肩周炎、类风湿关节炎等也普遍应用，针对正骨伸筋胶囊临床应用广，疗效确切，副作用少，笔者进行了一系列的药理学试验研究及动物实验研究，本文仅分析正骨伸筋胶囊适应症与药物的基本药理之间的关系，从深层论证正骨伸筋胶囊治疗上述疾病的药理基础。同时正骨伸筋胶囊在腰椎间盘突出、腰椎管狭窄等应用也较多，虽此适应症在说明书中未见描述，但通过长期大规模的临床应用，发现正骨伸筋胶囊在治疗腰椎间盘突出、腰椎管狭窄经验用药方面疗效肯定，且通过对其病症发病机理及正骨伸筋胶囊的药理学作用分析，笔者初步分析正骨伸筋胶囊可应用于腰椎间盘突出、腰椎管狭窄等患者，拟日后对正骨伸筋胶囊治疗腰椎间盘突出、腰椎管狭窄进行进一步的临床和实验研究，为以后说明书的修订提供支持，但由于正骨伸筋胶囊中含有马钱子，马钱子对脊柱具敏感性，需控制正骨伸筋胶囊的剂量，不可擅自加大服用剂量。
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