加拿大药品专利延长制度对中国新药研发的启示

论文摘要

加拿大首次引入欧盟独特的专利期延长制度,通过授予补充保护证书(CSP)给予药品一定期限的专利期补充保护延长,以补偿药品为通过强制批准程序所造成的药品有效专利期的损失。本文盘点加拿大实施CSP一年来的整体与个案信息,从中汲取对中国新药研发的启示。

论文目录

• 1 CSP法规
•   1.1 CSP法规的适用药物
•   1.2 CSP法规的适用专利
•   1.3 CSP法规的适用上市许可申请
•   1.4 CSP法规的保护期限
• 2 加拿大CSP申请总览
• 3 加拿大CSP授权品种细览
•   3.1 benralizumab
•   3.2 brigatinib（布吉替尼）
•   3.3 brodalumab
•   3.4 crisaborole
•   3.5 复方制剂darunavir ethanolate/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide hemifumarate（乙醇地瑞那韦/考比司他/恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺）
•   3.6 dupilumab
•   3.7 durvalumab（德瓦鲁单抗）
•   3.8 erenumab
•   3.9 ertugliflozin（埃格列净）
•   3.1 0 guselkumab（谷瑟库单抗）
•   3.1 1 letermovir（乐特莫韦）
•   3.1 2 lifitegrast（立他司特）
•   3.1 3 Neisseria Meningitidis GRP B Recombinant Lipoprotein 2086 Subfamily A/Neisseria Meningitidis GRP B Recombinant Lipoprotein 2086 Subfamily B（B群脑膜炎球菌疫苗）
•   3.1 4 olaratumab（奥拉单抗）
•   3.1 5 ribociclib（ribociclib succinate，利博西林）
•   3.16 semaglutide（索马鲁肽）
• 4 加拿大药品专利延长制度对中国新药研发的启示
•   4.1新药研发品种借鉴
•   4.2 药品专利延长保护的范围
•   4.3 药品专利延长保护的条件
•   4.4 药品专利延长期
•   4.5 完善中国上市药品目录集数据库

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 董来娣,顾东蕾,诸琳,罗马,徐阔,欧阳宁

关键词: 补充保护证书,加拿大,药品专利

来源: 中国新药杂志 2019年24期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 国家知识产权局专利局南京代办处,中国药科大学图书与信息中心

基金: 2018年度国家知识产权局软科学研究项目“大数据视阈之下中国药品专利链接制度战略研究”(SS18-B-25),2017年度中央高校基本科研业务费校级平台基地建设项目“生物医药知识产权信息管理及数据挖掘平台”(2632017PT06)

分类号: R951

页码: 2933-2938

总页数: 6

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